400-133-6008
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2025-10-22
化妝品急性眼刺激試驗主要模擬化妝品在日常使用中（如不慎入眼）的急性接觸場景，通過觀察眼部組織的形態(tài)和功能變化，判斷產(chǎn)品對眼睛的潛在刺激風(fēng)險，核心是檢測“即時性”和“短期性”眼部不良反應(yīng)，而非長期毒性。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等國家標準明確要求，對可能接觸眼部的化妝品（如眼影、睫毛膏、卸妝產(chǎn)品）或成分，需通過急性眼刺激試驗驗證安全性。試驗結(jié)果是產(chǎn)品備案、上市銷售的必要前提，未通過則無法合規(guī)進入市場。
化妝品急性眼刺激檢測步驟
1.樣品準備
液體樣品：直接取用原液（無需稀釋），精準量取0.1mL作為單只家兔的染毒劑量；若為氣溶膠類產(chǎn)品，需先收集噴霧中的液體成分后再使用。
固體/顆粒樣品：研磨成細粉，用適量純化水充分濕潤（避免干燥顆粒刺激眼部），染毒量控制在0.1mL體積（或≤100mg重量）。
豁免情況：若樣品pH≤2（強酸）或≥11.5（強堿），或已證實對皮膚有強刺激/腐蝕性，可直接豁免該試驗，無需準備樣品檢測。
對照設(shè)置：以家兔未染毒的另一側(cè)眼睛作為自身空白對照，排除個體眼部基礎(chǔ)狀態(tài)干擾。
2.動物染毒：
選3只健康家兔，受試物滴入/涂于一側(cè)結(jié)膜囊，閉合眼瞼1秒，另一側(cè)眼作對照；24h內(nèi)不沖洗，需評估沖洗效果則另選家兔，染毒30秒后沖洗30秒以上。
3.觀察評分：染毒后1、24、48、72h及第4、7天檢查眼部，用標準量表對角膜、虹膜、結(jié)膜的刺激反應(yīng)評分，24h后需熒光素鈉輔助檢查角膜損傷。
4.刺激評分
參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的眼刺激評分標準，從角膜、虹膜、結(jié)膜三個維度分別評分（每項0-4分，分數(shù)越高刺激越嚴重）：
角膜：依據(jù)透明度降低程度、渾濁范圍評分（0分=完全透明，4分=完全不透明）。
虹膜：根據(jù)充血、腫脹、對光反應(yīng)靈敏度評分（0分=無異常，4分=嚴重充血腫脹、對光無反應(yīng)）。
結(jié)膜：按充血、水腫、分泌物多少評分（0分=無充血水腫，4分=重度充血、明顯水腫且分泌物大量溢出）。
額外檢查：24h觀察后需用熒光素鈉染色，輔助判斷角膜是否有隱形損傷，修正評分結(jié)果。
5.結(jié)果記錄
記錄時點：分別在染毒后1、24、48、72小時，以及第4天、第7天記錄；若72h無反應(yīng)可終止，若有角膜損傷等持續(xù)反應(yīng)，需延長至21天（追蹤損害可逆性）。
記錄內(nèi)容：逐一記錄每只家兔對照眼與試驗眼的各維度評分、眼部直觀癥狀（如分泌物顏色、眼瞼狀態(tài)）、檢查工具（放大鏡/裂隙燈等）；同時記錄非眼部異常反應(yīng)（若有）。
數(shù)據(jù)整理：計算單只家兔各觀察時點的角膜、虹膜、結(jié)膜評分均值（原料用均值評價）或最高值（產(chǎn)品用最高值評價），并標注反應(yīng)恢復(fù)的具體時間（如“結(jié)膜充血24h內(nèi)恢復(fù)”）。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
