手搖壓片機質量鑒定

手搖壓片機質量鑒定

中科檢測作為司法備案的權威機構，提供手搖壓片機質量鑒定服務，依托機械制造與制藥工程專家團隊及CMA/CNAS認證實驗室，針對片重差異超標、片劑硬度不足及沖模磨損等問題，出具具備法律效力的技術報告。
我們的服務 質量鑒定 手搖壓片機質量鑒定

手搖壓片機質量 鑒定背景

手搖壓片機以手動機械傳動與壓力控制為核心原理，通過優(yōu)化沖模配合精度、壓力調節(jié)穩(wěn)定性及片劑成型參數(shù)（如填充深度、壓制時間），實現(xiàn)粉末/顆粒物料的小批量片劑壓制，廣泛應用于實驗室研發(fā)、小型制藥（中藥片劑）及食品加工（糖果壓片）領域。在新藥研發(fā)中，其用于工藝參數(shù)驗證（片重0.1-1.0g可調）；小型食品廠中，滿足個性化片劑（如維生素咀嚼片）的試制需求。相較于電動壓片機，手搖壓片機具有結構簡單（無電機/控制系統(tǒng)）、操作靈活（手動調節(jié)壓力）及無電力依賴等特性，是小批量片劑生產(chǎn)的基礎裝備。

中科檢測作為司法備案的權威機構，提供手搖壓片機質量鑒定服務，依托機械制造與制藥工程專家團隊及CMA/CNAS認證實驗室，針對片重差異超標、片劑硬度不足及沖模磨損等問題，出具具備法律效力的技術報告。


手搖壓片機質量 鑒定爭議焦點

隨著片劑質量標準提升（如《中國藥典》對片重差異、脆碎度的嚴格要求），相關質量糾紛案件顯著增加。司法爭議焦點集中于：

1、性能指標爭議：片重差異超差（協(xié)議±2%實測±5%）、片劑硬度不足（如協(xié)議≥50N實測＜30N）；

2、材料缺陷：沖模表面氮化層脫落（協(xié)議厚度≥0.2mm實測0.08mm）、傳動齒輪（如45鋼）硬度不足（協(xié)議HRC40實測HRC25）；

3、工藝問題：填充調節(jié)機構卡滯（導致片重波動）、壓力傳遞路徑偏載（造成片劑裂片）；

4、合同履約爭議：核心部件（如定制沖模材質、壓力刻度盤精度）與技術協(xié)議不符。

此類案件需通過片劑成型測試、材料失效分析及操作穩(wěn)定性驗證，明確質量責任歸屬。


手搖壓片機質量 鑒定方法

手搖壓片機質量鑒定需采用系統(tǒng)性技術手段：

1、外觀檢查：觀測沖模表面劃痕、傳動連桿間隙及壓力調節(jié)旋鈕卡滯；

2、性能測試：電子天平檢測片重差異，片劑硬度儀測試硬度值；

3、材料分析：維氏硬度計檢測沖模表面硬度，掃描電鏡觀察氮化層結合界面；

4、動態(tài)驗證：模擬生產(chǎn)條件連續(xù)壓制，統(tǒng)計裂片/粘沖頻次；

5、安全評估：操作力測試及沖模拆卸安全性驗證。


手搖壓片機質量 鑒定案例

申請人某中藥研究所與被申請人某設備商簽訂《實驗室用手搖壓片機采購合同》，約定片重差異≤±2%。投產(chǎn)后實測RSD達6.5%，廠商辯稱系物料流動性差導致。

鑒定分析結果：

專家組檢測發(fā)現(xiàn)：下沖與中模配合間隙超協(xié)議值，壓力調節(jié)刻度盤誤差達±15%，傳動齒輪齒面磨損量超設計值30%。

鑒定結論認定沖模加工精度不足與傳動部件磨損是片重失控主因。


手搖壓片機質量 鑒定報告內容

手搖壓片機質量鑒定報告應包含：

1、鑒定目的及引用標準；

2、涉案設備型號、技術協(xié)議及壓制工藝記錄；

3、檢測方法及設備清單；

4、檢測數(shù)據(jù)與失效關聯(lián)性分析；

5、明確質量責任判定結論及技術依據(jù)；

6、鑒定人員簽名、機械工程師/制藥工程師資質證明及機構公章。