400-133-6008
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2025-11-12
化妝品去屑功效測試是衡量去屑類化妝品市場價值的重要依據(jù)，通過權(quán)威機構(gòu)的專業(yè)化測試，將產(chǎn)品的去屑功效轉(zhuǎn)化為可量化、可對比的數(shù)據(jù)（如頭屑減少率、抑菌率等），為產(chǎn)品的市場定位、宣傳推廣提供核心支撐。化妝品去屑功效宣稱評價目的在于幫助企業(yè)突出產(chǎn)品的核心優(yōu)勢，在同質(zhì)化市場中形成差異化競爭力，通過真實、可信的測試結(jié)果吸引目標消費者，提升產(chǎn)品的市場認可度與銷量。
化妝品去屑功效宣稱評價測試方法
去屑化妝品需通過功效宣稱評價試驗開展評價，可結(jié)合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析輔助佐證，T/GDCA010-2022明確了3類核心測試方法，適配不同去屑原理的產(chǎn)品：
1、人體功效評價試驗
該方法適用于各類去屑發(fā)用產(chǎn)品，核心是評估產(chǎn)品使用前后頭屑相關(guān)參數(shù)的變化。先招募符合條件的受試者，在規(guī)定環(huán)境條件下讓受試者適應(yīng)15-30分鐘；隨后按試驗方案讓受試者規(guī)范使用樣品，分別在使用前、使用過程中特定時間點及使用后，通過目視評分或頭屑分析設(shè)備，統(tǒng)計頭屑數(shù)量、分布范圍等參數(shù)；最后對比使用前后或試驗組與對照組的參數(shù)差異，若差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，則可佐證產(chǎn)品的去屑功效。同時試驗需提前完成產(chǎn)品安全性評價，受試者簽署知情同意書。
2、載體浸泡抑菌試驗
此方法針對以抑制馬拉色菌為去屑原理的產(chǎn)品。以糠秕馬拉色菌為指示菌種，布片為試驗載體，將去屑產(chǎn)品覆蓋在載體上并作用規(guī)定時間后，回收載體上的菌落數(shù)并計算抑菌值，通過與對照樣的抑菌結(jié)果對比，判斷產(chǎn)品對馬拉色菌的抑制能力，進而評價其去屑性能。
3、微生物體外模擬試驗
該方法通過模擬頭部清洗及皮膚狀況測試。以豬皮為試驗載體、糠秕馬拉色菌為指示菌種，用去屑樣品和對照樣品反復(fù)清洗豬皮載體；清洗后接種定量菌種模擬頭皮微生物環(huán)境，培養(yǎng)一段時間后回收載體上的菌落數(shù)，通過兩組菌落數(shù)的差異，評估樣品的去屑效果。
化妝品去屑功效宣稱評價數(shù)據(jù)上報要求
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，注冊人、備案人需按以下要求完成數(shù)據(jù)及相關(guān)資料的上報與存檔：
（1）上報平臺
需在國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站上傳相關(guān)資料，該平臺同時供社會公眾查詢產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要信息。
（2）上報核心內(nèi)容
功效宣稱評價報告：需由評價機構(gòu)簽章確認，信息完整且結(jié)論明確。內(nèi)容需包含注冊人、備案人及評價機構(gòu)的名稱、地址；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號等基礎(chǔ)信息；試驗項目、依據(jù)、時間、方法、結(jié)果及結(jié)論等核心數(shù)據(jù)。若采用非國標、行標的試驗方法，還需附上完整的試驗方法文本，外文資料需翻譯為標準中文。
功效宣稱依據(jù)的摘要：需簡明列出關(guān)鍵信息，包括產(chǎn)品基本信息、去屑功效評價項目及評價機構(gòu)、具體評價方法與測試結(jié)果，同時闡明產(chǎn)品去屑宣稱與評價結(jié)果的關(guān)聯(lián)性，確保邏輯閉環(huán)。
（3）其他要求
注冊人、備案人對上報數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實性、可靠性和可追溯性負責(zé)；相關(guān)資料需歸檔妥善保存，外文資料需翻譯成標準中文存檔，且試驗產(chǎn)品的配方需與注冊備案時保持一致，一致性證明材料需一同歸檔備查。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
