口腔黏膜刺激試驗(yàn)

口腔黏膜刺激試驗(yàn)

口腔粘膜刺激試驗(yàn)指暫時(shí)或長(zhǎng)期與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械均需要進(jìn)行對(duì)口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的試驗(yàn)。中科檢測(cè)開展口腔黏膜刺激試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 口腔黏膜刺激試驗(yàn)

口腔黏膜刺激 試驗(yàn)介紹

口腔粘膜刺激試驗(yàn)指暫時(shí)或長(zhǎng)期與口腔黏膜組織接觸的口腔醫(yī)療器械均需要進(jìn)行對(duì)口腔黏膜產(chǎn)生的刺激作用的試驗(yàn)。口腔黏膜刺激性檢測(cè)試驗(yàn)是在體外模擬口腔護(hù)理類產(chǎn)品對(duì)黏膜的作用,過(guò)檢測(cè)組織活力確定口腔護(hù)理類產(chǎn)品對(duì)口腔黏膜產(chǎn)生的刺激性有無(wú)及強(qiáng)弱。 

中科檢測(cè)開展口腔黏膜刺激試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

口腔黏膜刺激 試驗(yàn)范圍

口腔粘膜刺激試驗(yàn)對(duì)象適用牙齒、腔類護(hù)理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等

口腔黏膜刺激 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-10 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià).第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

口腔黏膜刺激 試驗(yàn)方法

1.長(zhǎng)期接觸法
適用于與口腔黏膜接觸時(shí)間≥24h的材料,有縫合接觸法和項(xiàng)圈法兩種。
2.急性接觸法
根據(jù)材料實(shí)際使用情況可選擇一次接觸法或多次接觸法。
3.反復(fù)接觸試驗(yàn)

口腔黏膜刺激試驗(yàn) 服務(wù)流程

1、溝通需求:了解待檢測(cè)項(xiàng)目,確定檢測(cè)范圍。

2、報(bào)價(jià):根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)需求進(jìn)行報(bào)價(jià)。

3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,付款后開始檢測(cè)。

4、完成檢測(cè):檢測(cè)周期會(huì)根據(jù)樣品及其檢測(cè)項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng),具體可咨詢檢測(cè)顧問(wèn)。

5、出具檢測(cè)報(bào)告,進(jìn)行后期服務(wù)。


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