遺傳毒性試驗

遺傳毒性試驗

遺傳毒性試驗是指用于檢測通過不同機制直接或間接誘導遺傳學損傷的受試物的體外和體內試驗,這些試驗能檢出DNA損傷及其損傷的固定。
我們的服務 制藥醫療 遺傳毒性試驗

遺傳毒性 試驗介紹

遺傳毒性試驗是指用于檢測通過不同機制直接或間接誘導遺傳學損傷的受試物的體外和體內試驗,這些試驗能檢出DNA損傷及其損傷的固定。這種DNA損傷是惡性腫瘤發展過程的環節之一。 

近年來建立了一些短期快速的體外遺傳毒性試驗方法來檢測DNA的損傷。目前已建立的遺傳毒性短期檢測法已超過200種。其中研究和應用較多的遺傳毒性試驗方法有:彗星試驗,又稱單細胞凝膠電泳試驗、姐妹染色單體交換試驗、程序外DNA合成(又稱DNA修復合成)試驗、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、SOS顯色試驗、原噬菌體誘導試驗方法等。 

中科檢測開展遺傳毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質,歡迎咨詢。

遺傳毒性 試驗方案

遺傳毒性試驗用于檢測兩類主要的遺傳損傷:基因突變(點突變)和染色體損傷(結構畸變、數目畸變)。單一試驗無法檢測出所有相關遺傳毒性物質,通常進行一組試驗,試驗組合包括:細菌回復突變試驗,體外哺乳動物染色體畸變試驗,體外小鼠淋巴瘤TK試驗,體外哺乳動物細胞微核試驗。
如果按照以上進行遺傳毒性試驗且兩個體外試驗的結果均為陰性,則不需進行進一步的動物體內遺傳毒性試驗。如果任意體外遺傳毒性試驗的結果為陽性,則應進行體內誘變性試驗,否則推定為誘變物。應在體外試驗確定出的最適宜終點的基礎上選擇相應的體內試驗,通常采用的體內試驗有:嚙齒動物體內微核試驗,嚙齒動物骨髓中期分析,轉基因基因突變試驗。

遺傳毒性 試驗標準

GB/T 16886.3—2008/ISO 10993-3:2003醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

遺傳毒性試驗 服務流程

1、填寫申請表:聯系中科檢測工作人員確認檢測標準,項目,簽訂委托書。

2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室。

3、產品檢測:付款后實驗室安排測試,出草稿報告。

4、確認草稿報告,發正式報告。

5、報告票據寄送服務,以及報告解讀,售后服務。