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醫(yī)療器械毒理 檢測(cè)介紹
毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的組成部分之一，通過(guò)比較人體在使用器械的過(guò)程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質(zhì)的量與其相應(yīng)的允許限量，以評(píng)估物質(zhì)的安全性風(fēng)險(xiǎn)。毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通?？稍u(píng)價(jià)包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學(xué)終點(diǎn)。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械毒理檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械毒理 檢測(cè)項(xiàng)目
急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)等
醫(yī)療器械毒理 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
中國(guó)藥典2020年版 1147
醫(yī)療器械毒理檢測(cè) 服務(wù)流程
1、填寫申請(qǐng)表：聯(lián)系中科檢測(cè)工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目，簽訂委托書。
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室。
3、產(chǎn)品檢測(cè)：付款后實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試，出草稿報(bào)告。
4、確認(rèn)草稿報(bào)告，發(fā)正式報(bào)告。
5、報(bào)告票據(jù)寄送服務(wù)，以及報(bào)告解讀，售后服務(wù)。
- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測(cè)
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場(chǎng)地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測(cè)
- 公共衛(wèi)生檢測(cè)
- 空氣凈化檢測(cè)
- 有毒有害檢測(cè)
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)
- 食品安全檢測(cè)
- 放射衛(wèi)生檢測(cè)
- 海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測(cè)試
- 化妝品檢測(cè)
- 食品接觸檢測(cè)
- 運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)
- 水資源檢測(cè)
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測(cè)
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測(cè)
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)
