急性眼刺激試驗

急性眼刺激試驗

急性眼刺激試驗是用以確定和評價化妝品原料及其產品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用及其程度。
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急性眼刺激試驗 項目介紹

眼刺激，在《化妝品安全技術規范》中的釋義是，眼球表面，包括角膜、鞏膜以及結膜部分，接觸受試物后所產生的可逆性炎性變化。急性眼刺激試驗是用以確定和評價化妝品原料及其產品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用及其程度。

急性眼刺激試驗 基本原則

急性眼刺激試驗的受試物以一次劑量滴入每只實驗動物的一側眼睛結膜囊內，以未做處理的另一側眼睛作為自身對照。在規定的時間間隔內，觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應該能足以評價刺激效應的可逆性或者不可逆性。

急性眼刺激 試驗方法

（1）受試物
如急性眼刺激試驗的樣品是液體受試物，一般不需稀釋，可直接使用原液,染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應將其研磨成細粉狀，并用水充分濕潤,染毒量應為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應進行記錄）。
受試物為強酸或強堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實對皮膚有腐蝕性或強刺激性時，可以不再進行眼刺激性試驗。
氣溶膠產品需噴至容器中，收集其液體再使用。
（2）試驗動物
首選健康成年白色家兔，至少選用三只家兔。試驗前動物要求在實驗動物房環境中至少適應3d時間。在試驗開始前24h內要對試驗動物的兩只眼睛進行檢查（包括使用熒光素鈉檢查）。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結膜損傷的動物不能用于試驗。
試驗動物及試驗動物房應該符合國家相關規定。選用常規飼料，飲水不限制。

急性眼刺激 試驗標準

GB/T 15670.8-2017農藥登記毒理學試驗方法 第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗
GB/T 21609-2008化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法
GB 30000.20-2013化學品分類和標簽規范 第20部分：嚴重眼損傷/眼刺激
SN/T 2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗
SN/T 3084.1-2012進出口化妝品眼刺激性試驗 體外中性紅吸收法
SN/T 3084.2-2014進出口化妝品眼刺激性試驗 角膜細胞試驗方法
T/SHRH 010-2018化妝品 眼刺激測試　短時暴露試驗
T/SHRH 011-2018化妝品 眼刺激性測試 雞胚絨毛尿囊膜試驗
T/SHRH 012-2018化妝品 眼刺激試驗 體外重組類似人角膜上皮模型測試
GBZ/T 240.5-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分：急性眼刺激性、腐蝕性試驗

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