壓縮空氣系統驗證

壓縮空氣系統驗證

壓縮空氣系統是按照GMP要求設計安裝的壓縮空氣氣源。使用空氣壓縮機將空氣壓縮,使用無熱再生式干燥、過濾器將壓縮空氣進行凈化,使之達到無油、無水、無塵、無菌，通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點。
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壓縮空氣系統驗證 項目介紹

壓縮空氣系統是按照GMP要求設計安裝的壓縮空氣氣源。使用空氣壓縮機將空氣壓縮，使用無熱再生式干燥、過濾器將壓縮空氣進行凈化，使之達到無油、無水、無塵、無菌，通過不透鋼管道，輸送至車間各用氣地點。壓縮空氣系統對產品的質量和安全起著決定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣系統驗證服務，提供GMP驗證合規報告。

壓縮空氣系統 驗證目的

壓縮空氣系統驗證是確認該系統按標準操作規程進行時能夠滿足生產需求，符合GMP要求，證明設備、系統及其各項技術參數能夠持續達到設計要求及生產工藝要求，使壓縮空氣系統處于受控狀態。

壓縮空氣系統 驗證內容

預確認
確認目的：根據壓縮空氣系統投標書中系統配置表對設備進行開箱驗收
確認內容：供應商基本情況、系統技術資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保證安裝質量達到設備安裝驗收規范要求。
確認內容：壓縮空氣系統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質
運行確認（OP）
確認目的：設備在正確選型、規范安裝之后，根據設定的空氣壓縮機標準操作規程對系統進行足夠試驗，證明系統否達到設計所定的各項技術參數，并對空氣壓縮機標準操作規程進行必要的修正和補充。
確認內容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷干機入口溫度、環境溫度、冷干機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規程的可行性;是否能滿足生產工藝及設計要求;空氣處理后是否能達到相應級別凈化空氣要求。
確認內容：壓縮空氣產量確認（空壓機出口壓力、空壓機產氣量、過濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認（懸浮粒子數、活微生物數）

壓縮空氣系統驗證 服務流程

1、寄樣，與工程師溝通，提交自己的檢測需求并且給我們寄樣。

2、初檢樣品，收到樣品之后，進行初檢樣品，制定詳細的實驗方案。

3、報價，初檢之后，根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。

4、雙方確定，簽訂保密協議，付款后，開始實驗。

5、完成實驗，根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度，實驗所需時間不同。

6、郵寄檢測報告，后期服務。