水系統驗證

水系統驗證

在藥廠，水參與了大部分生產工藝過程，不管是生產還是清潔都會用到水，所以為了確保水系統能夠穩定的符合標準，水系統驗證就至關重要了。
我們的服務 衛生評價 水系統驗證

水系統驗證 項目介紹

在藥廠，水參與了大部分生產工藝過程，不管是生產還是清潔都會用到水，所以為了確保水系統能夠穩定的符合標準，水系統驗證就至關重要了。制水系統應經過驗證、并建立日常監控、監測和報告制度，有完善的原始記錄備查。
制藥用水應定期清洗與消毒，消毒室可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法化學處理后消毒劑的去除方法應經過驗證。
中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統驗證服務，出具GMP驗證合規報告。

水系統 驗證目的

1.驗證水系統有能力穩定地供應符合要求的生產用水。
2.檢查并確認該純化水系統安裝符合設計要求，資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統運行、性能均符合設計要求，資料和文件符合GMP要求，其水質符合《純化水質量標準》（根據現行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定）的要求。

水系統 驗證項目

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度檢查（細菌、霉菌和酵母菌總數）

水系統驗證 服務優勢

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經驗；
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經驗、專業的測試團隊，多年水系統驗證經驗；
具有全面的水質檢測資質，具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。

水系統驗證 服務流程

1、溝通需求：了解待檢測項目，確定檢測范圍。

2、報價：根據檢測項目及檢測需求進行報價。

3、簽約：簽訂合同及保密協議，付款后開始檢測。

4、完成檢測：檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體可咨詢檢測顧問。

5、出具檢測報告，進行后期服務。