潔凈工作臺驗證 背景概述
潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進行驗證,以確保其符合規定的標準和要求。潔凈工作臺是一種專門用于高效凈化空氣的空氣凈化設備。它通常用于制藥、醫療、電子、微電子、光學、生物工程、實驗室、科研等領域,以滿足高精度和高質量的空氣凈化需求。潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進行驗證,以確保其符合規定的標準和要求。中科檢測開展潔凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。
潔凈工作臺 驗證目的
檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求
檢查并確認設備所用材質、設計、制造符合GMP的要求
檢查設備的文件資料齊全
驗證凈化效果符合要求
潔凈工作臺 驗證內容
安裝確認
外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標志,開關、旋鈕正常,無松動現象。
文件資料檢查:設備開箱驗收單、設備產品合格證、設備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標準操作規程、超凈工作臺維修卡
運行確認
風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設備大修后需重新進行驗證。
潔凈工作臺驗證 服務優勢
中科檢測醫療衛生事業部專注醫療器械檢測驗證服務,可為工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導,包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設施及三大系統驗證、設備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。
潔凈工作臺驗證 服務流程
1、填寫申請表:聯系中科檢測工作人員確認檢測標準,項目,簽訂委托書。
2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室。
3、產品檢測:付款后實驗室安排測試,出草稿報告。
4、確認草稿報告,發正式報告。
5、報告票據寄送服務,以及報告解讀,售后服務。



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