潔凈工作臺驗證

潔凈工作臺驗證

潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進(jìn)行驗證,以確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。中科檢測開展?jié)崈艄ぷ髋_驗證,3Q驗證報告符合GMP合規(guī)要求。

潔凈工作臺驗證 背景概述

潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進(jìn)行驗證,以確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。潔凈工作臺是一種專門用于高效凈化空氣的空氣凈化設(shè)備。它通常用于制藥、醫(yī)療、電子、微電子、光學(xué)、生物工程、實驗室、科研等領(lǐng)域,以滿足高精度和高質(zhì)量的空氣凈化需求。潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進(jìn)行驗證,以確保其符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。中科檢測開展?jié)崈艄ぷ髋_驗證,3Q驗證報告符合GMP合規(guī)要求。

潔凈工作臺 驗證目的

檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計和安裝符合設(shè)計要求
檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求
檢查設(shè)備的文件資料齊全
驗證凈化效果符合要求

潔凈工作臺 驗證內(nèi)容

安裝確認(rèn)
外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠日期和儀器編號等標(biāo)志,開關(guān)、旋鈕正常,無松動現(xiàn)象。
文件資料檢查:設(shè)備開箱驗收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺使用說明書、超凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺維修卡
運行確認(rèn)
風(fēng)機起停情況、風(fēng)機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況
性能確認(rèn)
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗證周期
每半年驗證一次,在設(shè)備大修后需重新進(jìn)行驗證。

潔凈工作臺驗證 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測驗證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗證實施全程輔導(dǎo),包含驗證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

潔凈工作臺驗證 服務(wù)流程

1、填寫申請表:聯(lián)系中科檢測工作人員確認(rèn)檢測標(biāo)準(zhǔn),項目,簽訂委托書。

2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室。

3、產(chǎn)品檢測:付款后實驗室安排測試,出草稿報告。

4、確認(rèn)草稿報告,發(fā)正式報告。

5、報告票據(jù)寄送服務(wù),以及報告解讀,售后服務(wù)。


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