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　　化妝品皮膚刺激性試驗(yàn)主要分為單次皮膚刺激性試驗(yàn)和多次皮膚刺激性試驗(yàn)，二者雖均為評(píng)估產(chǎn)品安全性，但在試驗(yàn)?zāi)康摹⒉僮鞣椒ā⑦m用場(chǎng)景等方面存在顯著差異，直接影響著對(duì)化妝品安全性能的全面判斷。

　　化妝品多次皮膚刺激性試驗(yàn)和單次試驗(yàn)的區(qū)別

　　（1）試驗(yàn)評(píng)估目的差異

　　1.單次皮膚刺激性試驗(yàn)：

　　單次皮膚刺激性試驗(yàn)，顧名思義，是通過單次、短期接觸化妝品，評(píng)估產(chǎn)品對(duì)皮膚是否存在“即時(shí)性、急性”刺激。其核心目標(biāo)是排查化妝品中可能存在的“強(qiáng)刺激性成分”——比如某些高濃度防腐劑、表面活性劑或植物提取物，是否會(huì)在首次使用時(shí)引發(fā)皮膚紅腫、刺痛、瘙癢等急性反應(yīng)。

　　這類試驗(yàn)的場(chǎng)景對(duì)應(yīng)消費(fèi)者“首次試用新產(chǎn)品”的情況：比如第一次涂抹某款面霜、使用某支口紅，若產(chǎn)品存在急性刺激風(fēng)險(xiǎn)，單次接觸后短時(shí)間內(nèi)（通常24-72小時(shí)）就可能出現(xiàn)皮膚不適。因此，單次試驗(yàn)是化妝品安全的“第一道防線”，主要解決“會(huì)不會(huì)一用就過敏/刺痛”的基礎(chǔ)安全問題。

　　2.多次皮膚刺激性試驗(yàn)：

　　與單次試驗(yàn)不同，多次皮膚刺激性試驗(yàn)的核心是評(píng)估化妝品在長(zhǎng)期、反復(fù)使用過程中，對(duì)皮膚產(chǎn)生的“累積性刺激”。很多化妝品（如洗面奶、爽膚水、日霜）需要每天使用1-2次，部分成分（如低濃度酸類、功能性活性物）單次接觸可能無明顯刺激，但長(zhǎng)期疊加接觸會(huì)破壞皮膚屏障，引發(fā)干燥、脫屑、泛紅等慢性不適，這正是多次試驗(yàn)要排查的風(fēng)險(xiǎn)。

　　（2）適用場(chǎng)景差異

　　1.單次皮膚刺激性試驗(yàn)：適用“短期、低頻率使用”的化妝品

　　以下類型的化妝品，因使用場(chǎng)景多為“單次或短期接觸”，通常以單次皮膚刺激性試驗(yàn)為主要評(píng)估手段：

　　彩妝類：如口紅、眼影、腮紅（單次使用后需卸妝，每日接觸時(shí)間短）；

　　特殊用途化妝品（短期使用）：如脫毛膏、染發(fā)劑（通常每月1-2次使用，非每日接觸）；

　　應(yīng)急類護(hù)膚品：如曬后修復(fù)面膜（僅在皮膚暴曬后短期使用，非日常剛需）。

　　這類產(chǎn)品若通過單次試驗(yàn)無急性刺激，基本可保障短期使用安全。

　　2.多次皮膚刺激性試驗(yàn)：適用“長(zhǎng)期、高頻次使用”的化妝品

　　以下需要“每日使用、長(zhǎng)期接觸”的化妝品，必須開展多次皮膚刺激性試驗(yàn)，才能全面評(píng)估安全：

　　基礎(chǔ)護(hù)膚品：如洗面奶（每日2次）、爽膚水（每日2次）、乳液/面霜（每日1-2次）；

　　功能性護(hù)膚品：如含維A醇、果酸、水楊酸的抗老/祛痘產(chǎn)品（成分需長(zhǎng)期作用才起效，易有累積刺激）；

　　身體護(hù)理品：如沐浴露（每日1次）、身體乳（每日1次）；

　　嬰兒化妝品：如嬰兒面霜、護(hù)臀膏（嬰兒皮膚屏障脆弱，需嚴(yán)格排查長(zhǎng)期累積刺激）。

　　（3）法規(guī)要求差異

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2022年版）》，化妝品上市前必須完成“安全性評(píng)估”，而皮膚刺激性試驗(yàn)是其中的強(qiáng)制性項(xiàng)目，兩類試驗(yàn)的法規(guī)定位如下：

　　單次試驗(yàn)：所有化妝品的“基礎(chǔ)要求”

　　無論產(chǎn)品類型，只要直接接觸皮膚，必須通過單次皮膚刺激性試驗(yàn)（或替代試驗(yàn)，如體外皮膚模型試驗(yàn)），證明無急性刺激風(fēng)險(xiǎn)。若試驗(yàn)結(jié)果為“中度及以上刺激”，產(chǎn)品不得上市。

　　多次試驗(yàn)：高頻使用產(chǎn)品的“強(qiáng)制要求”

　　對(duì)于每日使用、連續(xù)使用超過2周的化妝品（如基礎(chǔ)護(hù)膚品、功能性護(hù)膚品），法規(guī)明確要求額外開展多次皮膚刺激性試驗(yàn)。若累積刺激指數(shù)超標(biāo)，需優(yōu)化配方后重新試驗(yàn)，直至符合安全標(biāo)準(zhǔn)。