400-133-6008
立即咨詢
留言咨詢
穿刺器 檢測背景
無源手術器械穿刺器通常由穿刺針、導管和外殼組成。穿刺針是器械的核心部分，通常由高強度不銹鋼制成，具有良好的切割性能和耐腐蝕性。導管是用于引導器械進入人體的管道，通常由柔軟的材料制成，以確保穿刺過程中的舒適性和安全性。外殼是用于固定穿刺針和導管的部分，通常由耐用的塑料材料制成。
無源手術器械穿刺器的特點是操作簡單、創傷小、恢復快。它不需要外部能源，通過手動操作即可完成穿刺過程，減少了手術的復雜性和風險。同時，穿刺針的尖端設計精細，可以減少組織損傷和出血，提高手術的安全性和成功率。此外，無源手術器械穿刺器的導管柔軟且易于操作，可以減少患者的不適感和疼痛。
中科檢測是專業的醫療器械檢測機構，可開展各種性能的穿刺器檢測服務。
穿刺器 檢測范圍
根據用途和結構可分為多種類型，如針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導管等。
按照穿刺器芯的不同，可以分為有刀穿刺器，可視穿刺器和鈍性穿刺器。
根據穿刺器套管長度的不同分為80mm、110mm、150mm。
根據穿刺芯通道直徑的不同分為5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。
根據密封的方式分為：密封圈密封穿刺器和氣體密封穿刺器。
穿刺器 檢測項目
物理要求：微粒污染、密封性、連接強度、流量、軟管外觀尺寸、穿刺針、止流夾、
化學要求：還原物質、金屬離子、酸堿度、蒸發殘渣、紫外吸光度、環氧乙烷殘留量
生物要求：生物相容性、無菌、細菌內毒素
穿刺器 檢測標準
YY/T 0328-2015 一次性使用動靜脈穿刺器
YY/T 1783-2021 內鏡手術器械 重復性使用腹部穿刺器
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 14233.2 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學檢驗方法
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB 18457 制造醫療器械用不銹鋼針管
穿刺器檢測 服務流程
1、填寫申請表：聯系中科檢測工作人員確認檢測標準，項目，簽訂委托書。
2、安排寄樣：將樣品快遞或直接送至我司實驗室。
3、產品檢測：付款后實驗室安排測試，出草稿報告。
4、確認草稿報告，發正式報告。
5、報告票據寄送服務，以及報告解讀，售后服務。
穿刺器檢測 服務優勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。
3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。
穿刺器檢測 報告用途
產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；
電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；
貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；
工廠評估：工商抽檢或市場監督等；
