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血袋 檢測介紹
血袋由鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的醫用聚氯乙烯材料制成，帶有采血針、采血管、三通、夾子、輸血插口、轉移管、或含取得藥品注冊證的抗凝劑/保養液。
血袋用于血液的可靠收集、分離、儲存和運輸。圓形血袋設計可防止血液凝固，并確保血液和抗凝劑在分離和輸血過程中適當混合。
中科檢測是專業的血袋檢測機構，可開展各種性能的血袋檢測服務。
血袋 檢測范圍
1、單連袋：用于全血采集、保存和輸注，由一只內裝血液保存液的塑料容器、采血管、采血針和輸血插口組成的容器。
2、多聯袋：用于全血的采集并能分離、儲存和輸注紅細胞懸液、血漿、濃縮血小板等血液成分，由采血袋和多個轉移袋組成。
血袋 檢測項目
物理要求：滅菌、透明度、色澤、熱穩定性、水蒸氣透出、抗泄漏、微粒污染
化學要求：灼燒殘渣、還原物質、銨離子、氯離子、金屬（Ba,Cr,Cu,Pb,Sn,Cd,Al）、重金屬、酸堿度、蒸發殘渣、濁度、色澤、紫外（UV）吸收、醇溶出物
生物學要求：微生物不透過性、相容性、安全性
血袋 檢測標準
GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋
GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統
GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統
GB/T 14232.2-2015 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于標簽和使用說明書的圖形符號
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.4 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.10 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
GB/T 16886.11 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗
血袋檢測 服務流程
1、事先與中科檢測實驗室溝通
2、填寫申請表
3、將樣品快遞或直接送至我司實驗室
4、產品檢測，實驗室安排測試
5、審核報告，發正式報告
血袋檢測 服務優勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。
2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。
3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。
