獸藥車間 檢測要求
獸藥行業(yè)GMP車間/潔凈室檢測是指對于不同等級的獸藥類潔凈室按照GB/T對風速、潔凈度、微生物等項目進行檢測,驗證潔凈室達到標準。中科檢測開展獸藥車間檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
獸藥車間 檢測項目
檢測類別 | 檢測項目 | 檢測依據(jù) | 管理規(guī)定 |
獸藥車間檢測 | 必測項目:換氣次數(shù)、新風量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴密性、氣密性等 適用時必測項目:A級區(qū)風速、氣流流型、漏風率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風籠具性能驗證等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》 農(nóng)業(yè)部公告第2573號《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護標準》 GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》 |
獸藥車間 檢測流程
業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
獸藥車間檢測 服務優(yōu)勢
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),具備獸藥生產(chǎn)車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展獸藥車間檢測、獸藥GMP潔凈區(qū)車間檢測項目等,檢測報告可用于獸藥生產(chǎn)車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可。
獸藥車間檢測 報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風險;
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標:報告認可度高,提高競標成功率;

