原輔料檢測

原輔料檢測

藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩定性、依從性和經濟價值。中科檢測依據《中國藥典》（2020版）構建較全面藥品檢測能力，關注藥用原輔料安全性，可規范提供原輔料檢測服務。
我們的服務 制藥醫療 原輔料檢測

原輔料 檢測介紹

藥用原輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱,其在制劑中的作用包括賦形、穩定、改善依從性等，藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩定性、依從性和經濟價值。
同時，有些藥用原輔料本身具有一定的生物活性，在《中國藥典》2015年版和美國藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質量標準作為控制藥用輔料質量的重要措施，對于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
中科檢測依據《中國藥典》（2020版）構建較全面藥品檢測能力，關注藥用原輔料安全性，可規范提供原輔料檢測服務。

原輔料 檢測項目

pH值、滲透壓、UV（紫外-可見分光光度檢測）、旋光度測定、熔點測定(第一法B）、水分測定、含量測定（電位滴定、酸堿滴定）、干燥失重測定、熾灼殘渣檢查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法）、微生物限度檢測、細菌內毒素、高效液相色譜法、等等；

原輔料 檢測標準

《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則

原輔料檢測 服務流程

1、事先與中科檢測實驗室溝通

2、填寫申請表

3、將樣品快遞或直接送至我司實驗室

4、產品檢測，實驗室安排測試

5、審核報告，發正式報告


原輔料檢測 報告用途

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；