原料藥檢測(cè)

原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的活性物質(zhì)，在監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注原料藥生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性以及雜質(zhì)的可控性。中科檢測(cè)開展化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥檢測(cè)服務(wù)。

我們的服務(wù) 電子電氣 原料藥檢測(cè)

原料藥檢測(cè)介紹

原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的活性物質(zhì)，在監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注原料藥生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性以及雜質(zhì)的可控性。原料藥的質(zhì)量得不到保證，將直接影響后續(xù)藥品的質(zhì)量。
中科檢測(cè)開展化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥檢測(cè)服務(wù)，幫助企業(yè)做好原料藥質(zhì)量控制，提供原料藥質(zhì)量管理。

原料藥檢測(cè)項(xiàng)目

外觀、臭和味、熔點(diǎn)、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無(wú)機(jī)陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)⒔饘匐x子、重金屬、有機(jī)雜質(zhì)、pH值、微生物檢測(cè)等

原料藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

HJ 1256-2022 排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第2部分:藥品物理常數(shù)測(cè)定法
YY/T 0188.3-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第4部分:有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
YY/T 0188.5-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第6部分:藥品生物測(cè)定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測(cè)定法
YY/T 0188.8-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第9部分:制劑含量測(cè)定法
YY/T 0188.10-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第10部分:制劑溶出度和釋放度測(cè)定法
YY/T 0188.11-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程第11部分:澄明度檢查法