GMP車間檢測

GMP車間檢測

?gmp藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優化、構建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎。中科檢測開展GMP車間檢測。
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GMP車間 檢測背景

gmp藥廠潔凈室是具有空氣過濾、分配、優化、構建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎，其中特定標準操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達到適當的潔凈度級別。中科檢測開展GMP車間檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

GMP車間 檢測項目

檢測類別 管理規定 檢測依據 檢測項目
醫藥工業潔凈廠房檢測 《藥品生產管理質量規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》		 GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范		 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等

GMP車間 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務優勢

中科檢測是獨立第三方檢測機構，具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP車間檢測，檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測，檢測報告衛監認可。

GMP車間檢測 報告用途

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；