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　　面部毛孔緊致類化妝品的功效是針對(duì)面部毛孔粗大、松弛、顯粗等問題，通過產(chǎn)品成分的作用實(shí)現(xiàn)毛孔形態(tài)優(yōu)化，包括減少毛孔可見度、提升毛孔緊致度，同時(shí)改善皮膚光滑度與整體膚質(zhì)，且需符合化妝品安全規(guī)范，無刺激性。面部毛孔緊致類化妝品功效測(cè)試，是依據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》等法規(guī)要求，采用標(biāo)準(zhǔn)化的儀器檢測(cè)、人體試驗(yàn)及體外驗(yàn)證方法，系統(tǒng)評(píng)估產(chǎn)品在規(guī)定周期內(nèi)對(duì)毛孔及關(guān)聯(lián)皮膚指標(biāo)的改善效果，形成可追溯、可核查的測(cè)試數(shù)據(jù)與報(bào)告。

　　面部毛孔緊致類化妝品功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　面部毛孔緊致類化妝品目前無統(tǒng)一國(guó)標(biāo)，其功效評(píng)價(jià)主要遵循浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZHCA023-2023《面部毛孔緊致類化妝品功效評(píng)價(jià)方法》，同時(shí)需符合國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的總體要求，核心圍繞人體開放使用試驗(yàn)展開，以下是詳細(xì)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范內(nèi)容：

　　（1）基礎(chǔ)前提與術(shù)語定義

　　適用范圍：該規(guī)范適用于各類面部毛孔緊致類化妝品，化妝品原料的毛孔緊致評(píng)價(jià)也可參照?qǐng)?zhí)行。且明確毛孔緊致是指有助于緊實(shí)、縮小皮膚毛孔，改善毛孔粗大外觀的效果，化妝品多通過減少皮脂腺分泌、改善皮膚老化實(shí)現(xiàn)該功效。

　　核心指標(biāo)定義：包含毛孔面積占比、皮膚平滑度兩個(gè)關(guān)鍵評(píng)價(jià)參數(shù)。

　　（2）受試者篩選規(guī)范

　　人數(shù)要求：需保證足夠樣本量以減少個(gè)體差異影響，通常每組受試者人數(shù)需滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)分析需求，一般不少于30人。

　　入選標(biāo)準(zhǔn)：18-60歲健康人群，面部存在明顯毛孔粗大問題，皮膚狀態(tài)穩(wěn)定；無嚴(yán)重皮膚病、過敏史，近1個(gè)月內(nèi)未使用過具有毛孔緊致、抗衰等功效的化妝品或藥品，能嚴(yán)格遵循試驗(yàn)要求完成整個(gè)周期的產(chǎn)品使用與檢測(cè)。

　　排除標(biāo)準(zhǔn)：排除孕婦、哺乳期女性；排除皮膚處于炎癥期（如痤瘡爆發(fā)、紅斑）或有瘢痕體質(zhì)的人群；排除患有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病、正在服用可能影響皮膚狀態(tài)藥物的人群。

　　（3）試驗(yàn)實(shí)施核心規(guī)范

　　受試物與試驗(yàn)部位：受試物需提供3批同配方、同工藝的合格產(chǎn)品，狀態(tài)與市售一致；試驗(yàn)部位優(yōu)先選擇受試者面部毛孔粗大且皮膚狀況均勻的區(qū)域，如鼻翼兩側(cè)、面頰等，同時(shí)需劃定固定測(cè)試區(qū)域避免誤差。

　　儀器與環(huán)境要求：需使用專業(yè)皮膚圖像分析儀等設(shè)備拍攝皮膚圖像，用于后續(xù)計(jì)算毛孔面積占比和皮膚平滑度；試驗(yàn)環(huán)境需控制在溫度20-25℃、濕度40%-60%，避免環(huán)境因素影響皮膚狀態(tài)，受試者測(cè)試前需在該環(huán)境下適應(yīng)30分鐘以上。

　　試驗(yàn)流程：采用人體開放使用試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑芷谕ǔ２簧儆?周。先采集基線數(shù)據(jù)，記錄受試者試驗(yàn)部位的初始毛孔面積占比、皮膚平滑度等指標(biāo)；之后受試者按日常習(xí)慣使用受試物，期間禁止使用其他干擾產(chǎn)品；分別在第2周、第4周采集數(shù)據(jù)，同步記錄受試者使用過程中的皮膚感受，如是否有刺痛、瘙癢等不適。

　　（4）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　數(shù)據(jù)處理：剔除未按要求使用產(chǎn)品、中途退出或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的無效數(shù)據(jù)。通過專業(yè)圖像處理軟件分析各階段皮膚圖像，計(jì)算毛孔面積占比和皮膚平滑度的變化值，采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)比試驗(yàn)前后及受試組與對(duì)照組的數(shù)據(jù)差異。

　　功效合格標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)結(jié)束后，受試組的毛孔面積占比需較基線顯著下降，通常要求下降幅度≥20%；皮膚平滑度較基線顯著提升，且與空白對(duì)照組（不含緊致成分的同基質(zhì)產(chǎn)品）相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），即表明產(chǎn)品具有明確的毛孔緊致功效。

　　安全性評(píng)價(jià)：參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，試驗(yàn)期間受試組受試者皮膚無嚴(yán)重不良反應(yīng)，如重度紅斑、丘疹、刺痛等；輕微不適發(fā)生率需≤5%，且停藥后可自行緩解，若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需立即終止該受試者的試驗(yàn)并記錄。