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　　內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)是使用化學(xué)消毒方式對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒的自動(dòng)化設(shè)備。GB30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)是可用于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內(nèi)鏡。某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造商的操作要求進(jìn)行。內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)消毒效果檢測(cè)有哪些方法？

　　內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)消毒效果檢測(cè)方法

　　1.微生物殺滅效果檢測(cè)

　　通過(guò)模擬實(shí)際使用場(chǎng)景，檢測(cè)消毒機(jī)對(duì)內(nèi)鏡表面微生物的殺滅能力，分為“人工污染試驗(yàn)”和“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”兩類(lèi)：

　　人工污染試驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證）：

　　污染模擬：將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)菌株（濃度為10?-10?CFU/mL）均勻涂抹在內(nèi)鏡的關(guān)鍵部位（如活檢孔道內(nèi)壁、先端部表面、吸引孔道），晾干后作為“污染內(nèi)鏡”。

　　消毒處理：將污染內(nèi)鏡放入自動(dòng)清洗消毒機(jī)，按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)程序（含清洗、酶解、消毒、漂洗步驟）運(yùn)行完整周期。

　　采樣與培養(yǎng)：消毒完成后，用無(wú)菌拭子對(duì)內(nèi)鏡關(guān)鍵部位采樣（孔道內(nèi)需用拭子反復(fù)擦拭內(nèi)壁，表面需按5cm×5cm區(qū)域采樣），將拭子放入含中和劑的無(wú)菌生理鹽水中，充分振蕩后，取適量液體接種至培養(yǎng)基，37℃恒溫培養(yǎng)48小時(shí)，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。

　　結(jié)果判定：若培養(yǎng)后菌落數(shù)≤10CFU/件，且未檢出致病菌（如銅綠假單胞菌、分枝桿菌），判定微生物殺滅效果合格；若菌落數(shù)超標(biāo)或檢出致病菌，則不合格。

　　現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（實(shí)際使用場(chǎng)景驗(yàn)證）：

　　樣本選取：選取醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常使用后的“臟內(nèi)鏡”（未經(jīng)人工污染，攜帶自然污染物），直接放入待檢測(cè)消毒機(jī)。

　　消毒與采樣：按設(shè)備正常程序運(yùn)行后，對(duì)內(nèi)鏡關(guān)鍵部位采樣（方法同人工污染試驗(yàn)），同時(shí)采集消毒機(jī)的“最終漂洗水”（用于檢測(cè)漂洗后是否殘留微生物）。

　　結(jié)果判定：內(nèi)鏡表面菌落數(shù)≤20CFU/件，漂洗水菌落數(shù)≤100CFU/mL，且未檢出致病菌，判定合格。

　　2.生物指示物檢測(cè)

　　利用含特定抵抗力微生物的生物指示物，快速判斷消毒機(jī)的消毒參數(shù)（如溫度、消毒劑濃度、作用時(shí)間）是否達(dá)標(biāo)，適用于日常監(jiān)測(cè)：

　　放置指示物：將內(nèi)鏡專用生物指示物（常用含枯草桿菌黑色變種芽孢的載體，部分針對(duì)低溫消毒劑的指示物含其他菌株）固定在內(nèi)鏡孔道內(nèi)或先端部表面，隨內(nèi)鏡一同放入消毒機(jī)。

　　消毒處理：運(yùn)行完整消毒程序后，取出生物指示物。

　　結(jié)果判讀：將指示物放入專用培養(yǎng)器，按說(shuō)明書(shū)培養(yǎng)（如37℃培養(yǎng)48小時(shí)），若指示物顏色/狀態(tài)未發(fā)生變化（如不變色、無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)），說(shuō)明消毒參數(shù)達(dá)標(biāo)，消毒效果合格；若指示物變色或出現(xiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)，則消毒參數(shù)不足，效果不合格。