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防脫發(fā)人體功效評價(jià)方法流程
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  • 2025-08-04

　　目前，我國對防脫發(fā)產(chǎn)品的監(jiān)管日益嚴(yán)格，化妝品宣稱“防脫”需提交功效評價(jià)報(bào)告，評價(jià)數(shù)據(jù)是市場監(jiān)管部門開展抽檢、處罰違規(guī)企業(yè)的技術(shù)支撐，有助于構(gòu)建“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、科學(xué)驗(yàn)證”的長效機(jī)制。部分企業(yè)通過夸大功效、編造“臨床數(shù)據(jù)”進(jìn)行違規(guī)宣傳，擾亂市場秩序。防脫發(fā)人體功效評價(jià)結(jié)果可作為監(jiān)管部門判定宣傳真實(shí)性的依據(jù)，打擊虛假營銷，推動企業(yè)以科學(xué)數(shù)據(jù)支撐產(chǎn)品宣稱。


防脫發(fā)人體功效評價(jià)


　　防脫發(fā)人體功效評價(jià)方法


　　人體臨床試驗(yàn)是評價(jià)防脫發(fā)功效最直接、最有效的方法，能真實(shí)反映受試物在人體上的作用效果和安全性。


　　（1）受試者選擇


　　選擇符合特定脫發(fā)診斷標(biāo)準(zhǔn)的受試者，如雄激素源性脫發(fā)患者、休止期脫發(fā)患者等，并明確納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。受試者的年齡、性別、脫發(fā)程度、病程等因素應(yīng)盡可能一致，以減少試驗(yàn)誤差。


　　（2）試驗(yàn)設(shè)計(jì)


　　采用隨機(jī)、雙盲、對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將受試者隨機(jī)分為受試物組和對照組（使用安慰劑或陽性對照藥）。試驗(yàn)周期根據(jù)脫發(fā)類型和受試物的作用特點(diǎn)確定，一般為數(shù)周至數(shù)月。


　　（3）評價(jià)指標(biāo)


　　毛發(fā)計(jì)數(shù)：在試驗(yàn)前后，使用毛發(fā)計(jì)數(shù)儀或手工計(jì)數(shù)的方法，統(tǒng)計(jì)特定區(qū)域（如頭頂、前額）的毛發(fā)數(shù)量，計(jì)算毛發(fā)密度的變化。通常以每平方厘米的毛發(fā)數(shù)量為指標(biāo)，比較受試物組與對照組的差異。


　　毛發(fā)直徑測量：使用毛發(fā)直徑測量儀測量毛發(fā)的直徑，評估毛發(fā)的粗壯程度。脫發(fā)患者的毛發(fā)往往較細(xì)，若受試物能使毛發(fā)直徑增加，說明其可能具有改善毛發(fā)質(zhì)量的作用。


　　毛發(fā)牽拉試驗(yàn)：在試驗(yàn)前后，輕輕牽拉受試者的毛發(fā)，觀察脫落的毛發(fā)數(shù)量。若受試物組的毛發(fā)牽拉試驗(yàn)陽性率降低，說明毛發(fā)的固著力增強(qiáng)，脫發(fā)情況得到改善。


　　受試者自我評估和醫(yī)生評估：讓受試者對自身毛發(fā)的生長情況、脫發(fā)程度的改善等進(jìn)行自我評價(jià)，同時(shí)由專業(yè)醫(yī)生根據(jù)脫發(fā)評分量表（如漢密爾頓-諾伍德量表、Ludwig量表等）對受試者的脫發(fā)情況進(jìn)行評估，綜合判斷受試物的防脫發(fā)功效。


　　安全性評價(jià)：在試驗(yàn)過程中，密切觀察受試者是否出現(xiàn)皮膚刺激、過敏等不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的發(fā)生情況、嚴(yán)重程度及處理方法，確保受試物的安全性。


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