空氣沉降菌檢測

空氣沉降菌檢測

空氣沉降菌是指在一定時間內(nèi),單位面積上空氣中沉降的微生物數(shù)量。中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質(zhì),可根據(jù)不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質(zhì)。備CMA資質(zhì)。

空氣沉降菌 檢測介紹

空氣沉降菌是指在一定時間內(nèi),單位面積上空氣中沉降的微生物數(shù)量。空氣沉降菌檢測是評估潔凈室潔凈度的重要指標(biāo)之一,通過檢測空氣中微生物的沉降情況來評估潔凈室的微生物控制效果。

空氣沉降菌適用于制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備制造等對環(huán)境控制有嚴(yán)格要求的行業(yè),這些行業(yè)需要控制空氣中的微生物污染,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和操作人員的安全。
中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質(zhì),可根據(jù)不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質(zhì)。

空氣沉降菌 檢測條件

(1)溫度和濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)(溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45% 65%之間)。
(2)壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應(yīng)>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區(qū))對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對正壓。 (3)測試狀態(tài)
1)靜態(tài)或動態(tài)均可進(jìn)行測試。 2)靜態(tài)測試時室內(nèi)測試人員不得多于2人。 3) 測試報告中應(yīng)標(biāo)明測試狀態(tài)及室內(nèi)測試人數(shù)。
(4)測試時間
1)靜態(tài)a測試時,對非單向流潔凈室,測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。 2)靜態(tài)b測試時,對非單向流潔凈室,測試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場并經(jīng)過20min自凈后開始。 3)在動態(tài)測試時,須記錄生產(chǎn)開始的時間及測試時間

空氣沉降菌 檢測步驟

(1)選擇合格的一次性成品培養(yǎng)基,測試前培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒,按采樣點布置圖逐個放置,然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
(2)靜態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為30min;動態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為3h。
(3)全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
(4)采用大豆酪蛋白瓊脂平板經(jīng)采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于2d。
(5)采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)平板經(jīng)采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng) 箱中培養(yǎng),時間不少于5d。 每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗,檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
菌落計數(shù)
(1)用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數(shù)、標(biāo)記,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。
(2)若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數(shù)。 采樣次數(shù):每個采樣點一般采樣一次。

空氣沉降菌 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法


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