空氣沉降菌 檢測介紹
空氣沉降菌是指在一定時間內,單位面積上空氣中沉降的微生物數量。空氣沉降菌檢測是評估潔凈室潔凈度的重要指標之一,通過檢測空氣中微生物的沉降情況來評估潔凈室的微生物控制效果。
空氣沉降菌適用于制藥、生物技術、醫(yī)療設備制造等對環(huán)境控制有嚴格要求的行業(yè),這些行業(yè)需要控制空氣中的微生物污染,以保證產品的質量和操作人員的安全。
中科檢測具有空氣沉降菌檢測的CMA資質,可根據不同車間開展不同的潔凈檢測項目,報告具備CMA資質。
空氣沉降菌 檢測條件
(1)溫度和濕度
潔凈室(區(qū))的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應(溫度控制在18℃-28℃,相對濕度控制在45% 65%之間)。
(2)壓差
空氣潔凈度不同的潔凈室(區(qū))之間的壓差應>5Pa,空氣潔凈度級別要求高的潔凈室(區(qū))對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室(區(qū))一般要求呈相對正壓。 (3)測試狀態(tài)
1)靜態(tài)或動態(tài)均可進行測試。 2)靜態(tài)測試時室內測試人員不得多于2人。 3) 測試報告中應標明測試狀態(tài)及室內測試人數。
(4)測試時間
1)靜態(tài)a測試時,對非單向流潔凈室,測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始。 2)靜態(tài)b測試時,對非單向流潔凈室,測試宜在生產操作人員撤離現場并經過20min自凈后開始。 3)在動態(tài)測試時,須記錄生產開始的時間及測試時間
空氣沉降菌 檢測步驟
(1)選擇合格的一次性成品培養(yǎng)基,測試前培養(yǎng)皿表面必須嚴格消毒,按采樣點布置圖逐個放置,然后從里到外逐個打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。
(2)靜態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為30min;動態(tài)測試時,培養(yǎng)皿暴露時間為3h。
(3)全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
(4)采用大豆酪蛋白瓊脂平板經采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于2d。
(5)采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)平板經采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng) 箱中培養(yǎng),時間不少于5d。 每批培養(yǎng)基應有對照試驗,檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
菌落計數
(1)用肉眼對培養(yǎng)皿上所有的菌落直接計數、標記,然后用5~10倍放大鏡檢查,有否遺漏。
(2)若平板上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2個或2個以上菌落計數。 采樣次數:每個采樣點一般采樣一次。
空氣沉降菌 檢測標準
GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法