400-133-6008
立即咨詢
留言咨詢
接觸鏡護理產品 檢測背景
接觸鏡護理產品是一種專為接觸鏡設計的護理產品，旨在提供全面的護理和清潔功能，以確保佩戴者的眼睛健康和舒適。接觸鏡護理產品組成包括清潔劑、消毒劑、潤濕劑和緩沖劑等成分，能夠滿足不同類型接觸鏡的需求。使用者可以根據自己的情況選擇適合的產品，以保持眼睛的健康和舒適。
根據《醫療器械分類目錄》（2017年第104號），接觸鏡護理產品為第Ⅲ類醫療器械，分類編碼為16眼科器械-06眼科矯正和防護器具-02接觸鏡護理產品。
正規的接觸鏡護理產品應經國家藥品監督管理局注冊，取得《醫療器械注冊證》。
接觸鏡護理產品 檢測范圍
按產品功能，接觸鏡護理產品可分為：接觸鏡鹽溶液、清潔劑(日常清潔劑和定期清潔劑)、接觸鏡化學消毒產品(包括疏水性接觸鏡的調理液)、多功能護理液、接觸鏡潤滑液(如潤眼液或濕潤液等)等。
按產品使用方法，接觸鏡護理產品可分為：直接使用產品和需經處理(如需中和作用)后的間接使用產品。
按產品形態，接觸鏡護理產品可分為：液態產品和固態產品。
按產品劑量，接觸鏡護理產品可分為：多次量產品和一次量(或單次量)產品。
按產品是否直接接觸人眼，接觸鏡護理產品可分為：直接接觸人眼產品和非直接接觸人眼產品。
接觸鏡護理產品 檢測項目
理化性能：外觀、pH值、滲透壓、黏度、溶解時間、中和時間、裝量、與接觸鏡的物理相容性、有效成分、過氧化氫殘留量、其他
微生物性能：平均生物負載、致病菌、無菌、防腐性、抗微生物活性
生物學評價：細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚致敏試驗、兔眼相容性試驗
接觸鏡護理產品 檢測標準
YY/T 0719.1-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第1部分：術語
YY/T 0719.7-2011 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 第7部分：生物學評價試驗方法
YY/T 0719.3-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統
YY/T 1889-2023 眼科光學 接觸鏡護理產品 鏡片盒內接觸鏡護理產品及接觸鏡的細菌和真菌挑戰評估方法
YY/T 0719.4-2009 眼科光學 接觸鏡護理產品 第4部分：抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南
YY/T 0719.10-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第10部分：保濕潤滑劑測定方法
YY 0719.2-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分：基本要求
YY/T 0719.5-2022 眼科光學 接觸鏡護理產品 第5部分：接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定
YY/T 0719.9-2021 眼科光學 接觸鏡護理產品 第9部分：螯合劑測定方法
YY/T 0719.8-2019 眼科光學 接觸鏡護理產品 第8部分：清潔劑測定方法
YY/T 0719.6-2020 眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分：有效期測定指南
接觸鏡護理產品檢測 報告用途
產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；
電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；
貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；
工廠評估：工商抽檢或市場監督等；
