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新聞資訊標(biāo)準(zhǔn)政策 新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1774次
2021-02-20

新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1 范圍

本文件規(guī)定了新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)原則、消毒過程評(píng)價(jià)、消毒效果評(píng)價(jià)以及注意事項(xiàng)。

本文件適用于新冠肺炎疫情相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 38502 消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法

WS/T 683 消毒試驗(yàn)用微生物要求

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

預(yù)防性消毒 preventive disinfection

在沒有明確的傳染源存在時(shí)，對(duì)可能受到病原微生物污染的場(chǎng)所和物品進(jìn)行的消毒。

3.2

疫源地消毒 disinfection of epidemic focus

對(duì)疫源地內(nèi)污染的環(huán)境和物品的消毒。疫源地是傳染源排出的病原微生物所能波及的范圍。

3.3

終末消毒 terminal disinfection

傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。

3.4

隨時(shí)消毒 concurrent disinfection

有傳染源存在時(shí)，對(duì)其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒。

3.5

過程評(píng)價(jià) process evaluation

針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)消毒各環(huán)節(jié)進(jìn)行的評(píng)價(jià)，通過核查消毒工作方案、消毒產(chǎn)品、消毒操作等關(guān)鍵因素，評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)消毒工作是否合格。

3.6

消毒效果評(píng)價(jià) disinfection effect evaluation

針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)消毒效果進(jìn)行的評(píng)價(jià)，通過測(cè)試消毒前后微生物的減少量，評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)消毒工作質(zhì)量是否合格。

3.7

低溫消毒 cryogenic disinfection

對(duì)溫度在 0℃ 以下的環(huán)境或物品進(jìn)行的消毒。低溫消毒需使用在該溫度下被證明有效的消毒因子。

3.8

責(zé)任單位 responsible entity

現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí)，對(duì)開展的現(xiàn)場(chǎng)消毒工作負(fù)有主體責(zé)任的單位或機(jī)構(gòu)。

3.9

實(shí)施單位 implementing entity

責(zé)任單位或由責(zé)任單位委托負(fù)責(zé)具體實(shí)施消毒操作的單位或機(jī)構(gòu)。

3.10

評(píng)價(jià)單位 evaluation entity

受消毒責(zé)任單位委托，負(fù)責(zé)具體開展現(xiàn)場(chǎng)消毒過程評(píng)價(jià)和消毒效果評(píng)價(jià)的單位或機(jī)構(gòu)。

4 評(píng)價(jià)原則

4.1

現(xiàn)場(chǎng)消毒責(zé)任單位應(yīng)負(fù)責(zé)確定實(shí)施單位和評(píng)價(jià)單位并督促落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)消毒和評(píng)價(jià)工作，實(shí)施單位應(yīng)負(fù)責(zé)落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)消毒工作，評(píng)價(jià)單位應(yīng)具備過程評(píng)價(jià)和消毒效果評(píng)價(jià)相應(yīng)能力。

4.2

現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)包括過程評(píng)價(jià)和消毒效果評(píng)價(jià)。

4.3

所有現(xiàn)場(chǎng)消毒均應(yīng)進(jìn)行過程評(píng)價(jià)，按要求做好記錄并保存。

4.4

有下列六種情況之一的應(yīng)進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)：

a) 消毒范圍廣、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的預(yù)防性消毒；

b) 社會(huì)影響大的疫源地終末消毒；

c) 消毒實(shí)施單位首次開展現(xiàn)場(chǎng)消毒工作；

d) 用低溫消毒技術(shù)首次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)低溫消毒；

e) 用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械首次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒；

f) 現(xiàn)場(chǎng)有需求等。

5 消毒過程評(píng)價(jià)

5.1

評(píng)價(jià)內(nèi)容

消毒過程評(píng)價(jià)主要包括消毒產(chǎn)品、消毒操作、消毒工作方案等環(huán)節(jié)。

5.1.1

消毒產(chǎn)品

所用消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格。消毒劑評(píng)價(jià)信息包括消毒劑名稱、主要有效成分及其含量、有效期、配制方法、使用范圍、使用方法等。消毒器械評(píng)價(jià)信息包括器械名稱、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、使用范圍、使用方法等。

5.1.2

消毒操作

評(píng)價(jià)整個(gè)消毒操作是否按照消毒工作方案執(zhí)行，內(nèi)容包括但不限于消毒范圍、消毒程序、消毒劑配制、消毒器械使用、個(gè)人防護(hù)等。同時(shí)檢查消毒記錄是否規(guī)范，包括消毒日期、消毒地點(diǎn)、消毒對(duì)象、消毒劑濃度和用量、作用時(shí)間、消毒方式等，記錄表參照附錄 A。

5.2

評(píng)價(jià)方法

評(píng)價(jià)人員全程參與現(xiàn)場(chǎng)消毒過程，查看現(xiàn)場(chǎng)消毒的操作和相關(guān)消毒記錄。

5.3

結(jié)果判定

消毒過程評(píng)價(jià)內(nèi)容均符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南或方案要求，方能判定消毒過程合格。

6 消毒效果評(píng)價(jià)

6.1

評(píng)價(jià)對(duì)象

消毒效果評(píng)價(jià)對(duì)象包括物體表面和空氣。對(duì)環(huán)境或/和物品消毒時(shí)，應(yīng)進(jìn)行物體表面消毒效果評(píng)價(jià)；對(duì)空氣消毒時(shí)，應(yīng)進(jìn)行空氣消毒效果評(píng)價(jià)。

6.2

評(píng)價(jià)指標(biāo)

6.2.1

物體表面現(xiàn)場(chǎng)消毒效果用自然菌或指示微生物殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià)，空氣現(xiàn)場(chǎng)消毒效果用自然菌殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià)。

6.2.2

指示微生物抵抗力應(yīng)與新型冠狀病毒相當(dāng)或更高、易于培養(yǎng)且符合實(shí)驗(yàn)室生物安全和 WS/T 683的要求。根據(jù)新型冠狀病毒對(duì)消毒因子的抗力選擇指示微生物，化學(xué)消毒時(shí)，可選用金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)和大腸桿菌(8099)；如有特殊要求，也可選用脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型（poliovirus-Ⅰ，PV-Ⅰ）疫苗株作為指示微生物。物理消毒時(shí)，應(yīng)根據(jù)消毒因子特性，選擇符合上述要求的指示微生物。

6.2.3

常溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí)，預(yù)防性消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌；疫源地空氣消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌，疫源地物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。低溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí)，物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。具體見表 1。

表 1 不同現(xiàn)場(chǎng)消毒評(píng)價(jià)對(duì)象及微生物

6.3評(píng)價(jià)方法

6.3.1 物體表面

以地面、墻面、桌面、床頭柜、便器、門把手、按鈕等為重點(diǎn)采樣對(duì)象，在消毒因子難以達(dá)到的地方如抽屜、地毯、墻角等可增加采樣點(diǎn)或指示微生物載體，每類采樣對(duì)象不少于 2 個(gè)樣本。以自然菌評(píng)價(jià)時(shí)，消毒前后采樣點(diǎn)應(yīng)成對(duì)設(shè)置在同一物體表面或在同類型物體表面，不得在同一區(qū)內(nèi)采集兩次。試驗(yàn)樣本總數(shù)不少于 30 個(gè)。常溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí)，采樣和培養(yǎng)方法按附錄B執(zhí)行。低溫現(xiàn)場(chǎng)消毒時(shí)，消毒前將指示微生物放入相應(yīng)低溫環(huán)境至少30min，確保指示微生物達(dá)到相同低溫后，方可進(jìn)行消毒操作，采樣和培養(yǎng)方法按附錄B執(zhí)行。

6.3.2 空氣

用平板暴露法進(jìn)行空氣消毒效果評(píng)價(jià)。室內(nèi)面積≤30 m2，設(shè)內(nèi)、中、外對(duì)角線共 3 點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁 1 m 處；若室內(nèi)面積＞30 m2，設(shè) 4 角及中央共 5 點(diǎn)，4 角布點(diǎn)部位應(yīng)距墻壁 1m 處。較大空間（室內(nèi)面積＞60 m2）布點(diǎn)可根據(jù)實(shí)際需要，增加采樣點(diǎn)，布點(diǎn)數(shù)按照公式（1）計(jì)算，最多設(shè) 30個(gè)點(diǎn)。采樣和培養(yǎng)方法按附錄B執(zhí)行。

?X=√Y....................................................................................(1)

式中：

X—布點(diǎn)數(shù)（個(gè)），四舍五入取整數(shù)；

Y—室內(nèi)面積（m2）。

6.4

結(jié)果判定

物體表面自然菌平均殺滅率≥90%，且殺滅率≥90%的樣本數(shù)占 90%以上，判為消毒合格；物體表面指示微生物平均殺滅率≥99.9%，且殺滅率≥99.9%的樣本數(shù)占 90%以上，判為消毒合格?？諝庾匀痪骄鶜缏?ge;90%，判為消毒合格；消毒前空氣自然菌平均菌落數(shù)≤10 CFU/（皿·15min）時(shí)，可不計(jì)算殺滅率，消毒后空氣自然菌平均菌落數(shù)≤4 CFU/（皿·15min），判為消毒合格。

7 注意事項(xiàng)

7.1

現(xiàn)場(chǎng)消毒效果評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，選擇合法有效的個(gè)人防護(hù)裝備。

7.2

新型冠狀病毒分離培養(yǎng)較為困難，一般不用其進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)。消毒后若分離到活病毒，則判為消毒不合格。

7.3

新型冠狀病毒核酸無法指示其存活與否，核酸檢測(cè)結(jié)果不可用于消毒效果評(píng)價(jià)。

7.4

疫源地消毒效果評(píng)價(jià)時(shí)，在試管架、酒精燈等現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)器材底部鋪墊一層無菌墊布/紙，采樣完成后，所有器材消毒處理，方可帶回實(shí)驗(yàn)室。

7.5

試驗(yàn)操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，避免造成環(huán)境污染和人員健康損害。

標(biāo)準(zhǔn)政策