電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量 鑒定背景
電動(dòng)壓片機(jī)以精密壓力控制與模具協(xié)同為核心原理,通過(guò)優(yōu)化壓制力精度、模具壽命及出片效率,實(shí)現(xiàn)片劑重量一致性、硬度均勻性及表面光潔度的協(xié)同,廣泛應(yīng)用于制藥、化工及食品行業(yè)的壓片成型工藝。在藥品生產(chǎn)中,其用于片劑的高效成型與批間穩(wěn)定性控制;實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景中,滿足小批量試制的精度需求。相較于傳統(tǒng)手動(dòng)設(shè)備,電動(dòng)壓片機(jī)具有壓力閉環(huán)反饋、模具快速更換及智能監(jiān)控(壓力曲線實(shí)時(shí)記錄)等特性,是固體制劑生產(chǎn)的核心裝備。
中科檢測(cè)是具有法院入冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量鑒定服務(wù)機(jī)構(gòu),可以提供 電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量鑒定服務(wù),擁有專業(yè)鑒定團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的儀器設(shè)備,為 電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量鑒定提供公正、準(zhǔn)確的鑒定結(jié)果。
電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量 鑒定爭(zhēng)議焦點(diǎn)
隨著制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn),相關(guān)質(zhì)量糾紛案件顯著增加。司法爭(zhēng)議焦點(diǎn)集中于:
1、性能指標(biāo)爭(zhēng)議:片重差異超標(biāo)、壓制力波動(dòng)異常;
2、材料缺陷:模具鋼材硬度不足、導(dǎo)向柱耐磨涂層剝落;
3、工藝問(wèn)題:充填系統(tǒng)精度偏差、潤(rùn)滑系統(tǒng)失效;
4、合同履約爭(zhēng)議:核心模塊(如進(jìn)口伺服電機(jī)、高精度傳感器)與技術(shù)協(xié)議不符。
此類案件需通過(guò)片劑性能測(cè)試、材料失效分析及動(dòng)態(tài)壓制驗(yàn)證,明確質(zhì)量責(zé)任歸屬。
電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量 鑒定方法
根據(jù)電動(dòng)壓片機(jī)的特性,常見(jiàn)的質(zhì)量鑒定技術(shù)方法包括:
1、外觀檢查
對(duì)電動(dòng)壓片機(jī)的外觀進(jìn)行檢查,包括設(shè)備的整體結(jié)構(gòu)、零部件的完整性、表面的光潔度等。外觀檢查可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備是否存在明顯的損壞、變形等問(wèn)題。
2、性能測(cè)試
對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試,如壓力、速度、片劑的重量差異、硬度等。性能測(cè)試可以判斷設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行,以及是否符合合同約定和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
3、電氣系統(tǒng)檢測(cè)
對(duì)設(shè)備的電氣系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè),包括電機(jī)的性能、控制系統(tǒng)的穩(wěn)定性等。電氣系統(tǒng)檢測(cè)可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備是否存在電氣故障,以及故障的原因。
4、液壓系統(tǒng)檢測(cè)(如果是液壓式壓片機(jī))
對(duì)設(shè)備的液壓系統(tǒng)進(jìn)行檢測(cè),包括液壓油的質(zhì)量、系統(tǒng)的壓力、泄漏情況等。液壓系統(tǒng)檢測(cè)可以發(fā)現(xiàn)設(shè)備是否存在液壓故障,以及故障的原因。
5、物料分析
對(duì)壓片用的物料進(jìn)行分析,包括物料的粒度、密度、含水量等。物料分析可以判斷物料的特性是否符合設(shè)備的要求,以及是否會(huì)對(duì)片劑的質(zhì)量產(chǎn)生影響。
電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量 鑒定案例
申請(qǐng)人某藥廠與被申請(qǐng)人某設(shè)備商簽訂《高速壓片機(jī)采購(gòu)合同》,約定片重差異≤±3%。投產(chǎn)后實(shí)測(cè)差異達(dá)±8%,廠商辯稱系物料流動(dòng)性差導(dǎo)致。
鑒定分析結(jié)果:
質(zhì)量分析專家組對(duì)“電動(dòng)壓片機(jī)”的相關(guān)資料、合同技術(shù)協(xié)議、現(xiàn)場(chǎng)查勘案件材料等數(shù)據(jù)進(jìn)行了討論和綜合技術(shù)分析,作出以下質(zhì)量分析意見(jiàn):
涉案電動(dòng)壓片機(jī)的模具導(dǎo)向柱涂層剝落導(dǎo)致充填不均,伺服電機(jī)扭矩波動(dòng)超協(xié)議值,壓力傳感器校準(zhǔn)失效。
鑒定結(jié)論認(rèn)定設(shè)備材料與控制系統(tǒng)缺陷是片重失控主因。
電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量 鑒定報(bào)告內(nèi)容
電動(dòng)壓片機(jī)質(zhì)量鑒定報(bào)告應(yīng)包含:
1、鑒定目的及引用標(biāo)準(zhǔn);
2、涉案設(shè)備型號(hào)、控制系統(tǒng)版本及運(yùn)行日志;
3、檢測(cè)方法及設(shè)備清單;
4、檢測(cè)數(shù)據(jù)與失效關(guān)聯(lián)性分析;
5、明確質(zhì)量責(zé)任判定結(jié)論及技術(shù)依據(jù);
6、鑒定人員簽名、機(jī)械工程師資質(zhì)證明及機(jī)構(gòu)公章。


- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測(cè)
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場(chǎng)地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測(cè)
- 公共衛(wèi)生檢測(cè)
- 空氣凈化檢測(cè)
- 有毒有害檢測(cè)
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)
- 食品安全檢測(cè)
- 放射衛(wèi)生檢測(cè)
- 海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測(cè)試
- 化妝品檢測(cè)
- 食品接觸檢測(cè)
- 運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)
- 水資源檢測(cè)
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測(cè)
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測(cè)
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)



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