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化妝品修護(hù)功效檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有哪些
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  • 2025-10-31

  化妝品修護(hù)功效是指產(chǎn)品改善皮膚受損狀態(tài)、維持皮膚健康屏障的能力,而相關(guān)檢測與評(píng)價(jià)則是驗(yàn)證該功效真實(shí)性、保障消費(fèi)者權(quán)益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。化妝品修護(hù)功效檢測確保產(chǎn)品功效真實(shí)可信,避免購買到“宣稱修護(hù)但無實(shí)際效果”的產(chǎn)品,減少因無效產(chǎn)品導(dǎo)致的皮膚問題延誤或金錢浪費(fèi)。


化妝品修護(hù)功效檢測


  化妝品修護(hù)功效檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


  1.基礎(chǔ)法規(guī)要求


  根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(國家藥監(jiān)局發(fā)布),宣稱“修護(hù)”功效的化妝品必須通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),不可僅依賴文獻(xiàn)資料或原料宣稱,這是強(qiáng)制性要求。備案時(shí)需在國家藥監(jiān)局指定網(wǎng)站上傳功效宣稱依據(jù)摘要,明確評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、方法、結(jié)果及結(jié)論關(guān)聯(lián)性。


  2.核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)


  目前國內(nèi)無強(qiáng)制性修護(hù)功效國家標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)開展檢測,核心標(biāo)準(zhǔn)包括:


  T/CAFFCI66-2023《化妝品修護(hù)功效測試方法》:行業(yè)核心團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),含兩大方法——


 ?、偃梭w功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)(適用于皮膚修護(hù)):盲法設(shè)計(jì),需不少于30例符合條件的受試者,連續(xù)使用受試物至少2周,監(jiān)測關(guān)鍵指標(biāo)變化;


  ②體外真發(fā)功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)(適用于頭發(fā)修護(hù)):通過測量頭發(fā)抗拉強(qiáng)度、梳理功等指標(biāo)評(píng)估修護(hù)效果。


  T/GDCA009-2022《化妝品修護(hù)功效人體評(píng)價(jià)方法》:補(bǔ)充皮膚修護(hù)的人體測試細(xì)節(jié),明確指標(biāo)測量流程和判定邏輯。


  T/SHRH057-2024《化妝品修護(hù)功效評(píng)估方法》:新增部分敏感肌相關(guān)測試參數(shù),細(xì)化乳酸刺痛實(shí)驗(yàn)等操作規(guī)范。


  T/ZHCA020-2022《化妝品修護(hù)功效測試體外人源成纖維細(xì)胞遷移能力測試方法》:體外輔助測試標(biāo)準(zhǔn),適用于水相分散的化妝品及原料,通過細(xì)胞遷移能力評(píng)估修護(hù)潛力。


  3.測試前提與受試者要求


  試驗(yàn)需在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下開展,遵循倫理學(xué)原則,受試者需簽署知情同意書,且試驗(yàn)前需完成產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)(無刺激、無致敏風(fēng)險(xiǎn))。


  皮膚修護(hù)受試者篩選條件:年齡18-60歲健康人群,經(jīng)皮水分流失率(TEWL)≥15g/m2h,乳酸刺痛實(shí)驗(yàn)呈陽性(敏感肌特征)。


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