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潔凈室自凈時間檢測標準要求
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  • 2025-08-12

　　潔凈室自凈時間是指潔凈室在正常運行狀態被破壞后，關閉門窗、停止人員活動，僅依靠自身凈化系統運行，使室內空氣潔凈度恢復到規定級別（如ISO14644標準中的特定等級）所需的時間。潔凈室自凈時間檢測相關標準要求是什么？


潔凈室自凈時間檢測


　　潔凈室自凈時間檢測標準


　　1、計算自凈時間對比標準


　　通過初始濃度（N0）、室內達到穩定的濃度（N）以及實際換氣次數（n），可以計算出理論自凈時間。實際測量得到的自凈時間不宜大于計算自凈時間的1.2倍。例如，計算出的理論自凈時間為10分鐘，那么實測自凈時間應不超過12分鐘，否則說明潔凈室的自凈性能可能存在問題，需要進一步排查通風系統、氣流組織、過濾器效率等方面的原因。


　　2、行業通用自凈時間標準


　　在制藥、醫療、電子等對潔凈度要求較高的行業，通常有較為嚴格的自凈時間標準。一般來說，潔凈區自凈時間需滿足不超過15分鐘。如在制藥行業的無菌藥品生產環境中，對于B級、C級、D級潔凈區，若自凈時間超過15分鐘，可能會增加產品受污染的風險，需要對空調凈化系統等進行全面檢查和調試，包括檢查過濾器是否有泄漏、風機風量是否足夠、氣流組織是否合理等，以確保潔凈室能快速有效地從污染狀態恢復到合格的潔凈度水平。


　　不同潔凈等級的潔凈室自凈時間檢測要求


　　醫院潔凈手術部：


　　依據《醫院潔凈手術部建筑技術規范》，I級手術室（特別潔凈手術室）自凈時間要求在15-20分鐘；II級手術室（標準潔凈手術室）自凈時間為20-25分鐘；III級手術室（一般潔凈手術室）自凈時間為25-30分鐘。不同等級手術室的自凈時間要求不同，是因為其進行的手術類型和對感染控制的嚴格程度有差異。例如，I級手術室常用于心臟、腦外科等高風險手術，對環境潔凈度恢復速度要求更高。


　　ISO標準相關規定：


　　ISO14644-3標準對潔凈室自凈時間檢測有詳細說明，對于不同ISO等級的潔凈室，在進行自凈時間檢測時，對檢測濃度、檢測方法等有相應規定。如對于ISO7級及以上等級的潔凈室，采用人工氣溶膠檢測時，要避免潔凈室設施殘留物污染，且檢測濃度通常設定為高于“目標潔凈度等級”100倍的氣溶膠濃度。在實際檢測中，需嚴格按照ISO標準要求的流程和參數進行操作，以保證檢測結果的準確性和可比性。