手消毒劑備案檢測

在產品上市前，手消毒劑生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品檢測報告”。中科檢測開展手消毒劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

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手消毒劑備案檢測介紹

手消毒劑是用于手部皮膚消毒，以減少手部皮膚細菌的消毒劑，如乙醇、異丙醇、氯己定、碘伏等。在產品上市前，手消毒劑生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品檢測報告”。中科檢測開展手消毒劑備案檢測服務，具備CMA、CNAS資質認證。

手消毒劑備案要求

國家衛生和計劃生育委員會（衛生計生委）出臺相應政策，要求第一、二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構進行衛生安全評價，出具專業檢測報告，政府備案，產品方可上市銷售。

手消毒劑備案檢測項目

理化指標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定
穩定性：穩定性試驗（1年）；穩定性試驗（2年）
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現場試驗（外科手）；現場試驗（衛生手）
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：急性經口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

手消毒劑備案檢測評價內容

消毒產品衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況及報關單。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。