400-133-6008
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2025-11-19
T/CRH0010-2025《外用輔助勃起按摩劑》是助勃劑微生物檢測的專項團體標準，其核心目標是規范微生物污染篩查流程，限定細菌總數、霉菌酵母菌總數、致病菌（如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等）的檢出閾值，為產品安全性提供統一判定依據。該標準兼顧實驗室檢測專業性與行業應用實用性，是企業質量控制、監管部門抽檢的重要參考依據。
助勃劑微生物檢測流程
1.樣品前處理
取均勻混合的樣品10g（或10mL），加入90mL無菌生理鹽水中，在漩渦振蕩器上振蕩30分鐘，制成1:10的樣品稀釋液。
如需進一步稀釋，按10倍梯度依次制備1:100、1:1000等稀釋液，每個稀釋梯度更換無菌移液管，避免交叉污染。
對于固體或半固體樣品，可先通過無菌研磨器研磨均勻后再進行稀釋操作。
2.接種與培養
細菌總數檢測：取每個稀釋梯度的稀釋液0.1mL，均勻涂布在營養瓊脂培養基表面，每個梯度設置3個平行樣，置于36℃±1℃培養箱中培養48小時±2小時。
霉菌酵母菌總數檢測：取0.1mL稀釋液涂布于孟加拉紅培養基，3個平行樣，28℃±1℃培養72小時±3小時，期間觀察菌落生長情況。
致病菌檢測：按標準取適量樣品稀釋液，分別接種至選擇性培養基（如麥康凱培養基、Baird-Parker培養基），經增菌培養后，進行分離純化和鑒定。
3.菌落計數與觀察
細菌菌落計數選取菌落數在30-300之間的平板，霉菌酵母菌選取10-150之間的平板，計算平均值并換算成每克（或每毫升）樣品中的菌落數。
觀察菌落形態、顏色、大小等特征，記錄異常菌落情況，為后續鑒定提供依據。
若所有稀釋梯度平板菌落數均超出范圍，以最接近計數區間的平板結果結合稀釋倍數計算，同時注明稀釋梯度。
4.結果判定
所有檢測指標均符合上述限值要求，判定為“微生物檢測合格”。
任一指標超出限值或檢出致病菌，判定為“不合格”，需重新抽取同批次樣品復檢，復檢結果仍不合格則判定該批次產品不符合T/CRH0010-2025標準。
檢測過程中若出現平板污染、稀釋操作失誤等情況，需重新進行檢測，并記錄異常原因。
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。
