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助勃劑重金屬檢測限值標(biāo)準(zhǔn)及流程
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  • 2025-11-19

  助勃劑重金屬檢測是通過專業(yè)儀器定量分析產(chǎn)品中鉛、汞、砷、鎘等有害重金屬的含量,其目的是排查生產(chǎn)、原料環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生的重金屬污染,確保產(chǎn)品符合T/CRH0010-2025等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)限值,避免用戶通過黏膜接觸或間接攝入過量重金屬,減少神經(jīng)系統(tǒng)、肝腎等器官損傷風(fēng)險,同時為企業(yè)質(zhì)量控制和監(jiān)管部門抽檢提供合規(guī)依據(jù)。


助勃劑重金屬檢測


  助勃劑重金屬檢測限值標(biāo)準(zhǔn)


  T/CRH0010-2025作為首個外用輔助勃起按摩劑專項標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)針對外用助勃劑明確了汞、鉛、砷、鎘等核心重金屬的限量要求,其限值參考兩性健康用品及化妝品類外用產(chǎn)品的安全閾值,具體如下:


  汞(Hg)≤1;避免經(jīng)生殖器黏膜吸收后損害腎臟、神經(jīng)系統(tǒng);


  鉛(Pb)≤10;長期接觸鉛超標(biāo)產(chǎn)品可能導(dǎo)致造血系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)損傷;


  砷(As)≤2;砷及其化合物具有毒性,需嚴(yán)格限制以防止黏膜刺激和慢性中毒;


  鎘(Cd)≤5;鎘易在體內(nèi)蓄積,會危害骨骼和腎臟,需嚴(yán)控其在外用產(chǎn)品中的含量;


  助勃劑重金屬檢測流程


  1.樣品采集與制備:


  按隨機抽樣原則從同一批次產(chǎn)品中抽取至少3個獨立包裝的樣品,每份樣品量不低于20g或20mL。將樣品充分混勻后,取適量樣品置于無菌容器中,固體或半固體樣品需用無菌研磨器研磨均勻,液體樣品搖勻備用,避免樣品不均導(dǎo)致檢測誤差。


  2.樣品前處理:


  由于助勃劑有油基型、水基型等劑型差異,處理方式略有不同。水基型樣品可直接取適量加入硝酸溶液進行消解;油基型樣品需先加入有機溶劑乳化,再通過高溫高壓消解儀消解,徹底破壞樣品基質(zhì),使重金屬轉(zhuǎn)化為可檢測的離子形態(tài),消解完成后冷卻至室溫,用超純水定容至指定體積,過濾后備用。


  3.儀器檢測操作:


  根據(jù)重金屬種類選擇對應(yīng)檢測方法,如用原子吸收光譜法測定鉛、鎘含量,該方法針對性強、精度高;用電感耦合等離子體質(zhì)譜法同步檢測汞、砷等多種痕量重金屬,適配多指標(biāo)同時篩查需求。檢測前需用標(biāo)準(zhǔn)重金屬溶液校準(zhǔn)儀器,設(shè)置空白對照和平行樣,將處理好的樣品注入儀器,記錄檢測數(shù)據(jù)。


  4.結(jié)果判定與復(fù)核:


  對比儀器檢測數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)限值,若所有重金屬指標(biāo)均低于對應(yīng)限值,則判定為合格;若任一指標(biāo)超標(biāo),需重新抽取同批次樣品重復(fù)檢測,排除操作誤差。檢測完成后出具包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)結(jié)果及判定結(jié)論的報告,作為產(chǎn)品合規(guī)的依據(jù)。


  


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