射頻消融導(dǎo)管 檢測介紹
射頻消融導(dǎo)管是一種用于射頻消融手術(shù)的導(dǎo)管,它通過高頻電流產(chǎn)生熱能,用于破壞或切除體內(nèi)組織。這種導(dǎo)管能夠?qū)⑸漕l能量作用于目標組織,對組織實施切割、消融等作用。射頻消融導(dǎo)管的主要功能是將高頻電流傳輸?shù)交颊唧w內(nèi)的目標組織,通過導(dǎo)電頭釋放熱能,使目標組織受熱并被破壞。
射頻消融導(dǎo)管在臨床上廣泛應(yīng)用于心臟介入手術(shù)、腫瘤消融和神經(jīng)介入治療等領(lǐng)域。在心臟消融方面,它可以治療心律失常,如心房顫動、心室顫動等,通過導(dǎo)管引導(dǎo)將射頻能量傳遞到心臟組織,實現(xiàn)對異常心律的消融。在腫瘤治療領(lǐng)域,射頻消融導(dǎo)管被用于治療肝癌、肺癌等實體腫瘤,通過穿刺導(dǎo)管將射頻能量傳遞到腫瘤組織,使其受熱壞死。此外,射頻消融導(dǎo)管也在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療中有應(yīng)用,例如對腦部特定區(qū)域進行消融,以減輕帕金森病等癥狀。
中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機構(gòu),可開展各種性能的射頻消融導(dǎo)管檢測服務(wù)。
射頻消融導(dǎo)管 檢測范圍
根據(jù)用途,射頻消融導(dǎo)管可分為三種:
1. 阻抗匹配導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的阻抗與心腔內(nèi)阻抗相匹配,可減少能量損耗,提高能量效率,主要用于射頻消融房顫、室上速、室速等。
2. 角度消融導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的頭部呈多鉤或鋸齒形,可增加對心肌的切割力,適用于射頻消融房室間隔缺損、室間壁瘤、隱匿性間隔等。
3. 組織學(xué)分型導(dǎo)管:這種類型的導(dǎo)管的末端有多個熱極或冷極,可根據(jù)需要設(shè)置多個不同溫度的焦點,適用于射頻消融肥厚型梗阻性心肌病、非梗阻性心肌病、致心律失常性右室心肌病等。
射頻消融導(dǎo)管 檢測項目
物理性能:外表面、斷裂力、調(diào)節(jié)機構(gòu)的操控性、彎曲疲勞、魯爾接頭
化學(xué)性能:耐腐蝕性、還原物質(zhì)、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量、紫外吸光度
生物性能:無菌、生物相容性
電學(xué)性能:直流電阻、導(dǎo)管絕緣電阻、溫度感應(yīng)精度
射頻消融導(dǎo)管 檢測標準
YY 0778-2018 射頻消融導(dǎo)管
GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求
GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)鏡設(shè)備安全專用要求
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學(xué)試驗方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求





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