西林瓶 檢測介紹
西林瓶,也稱為注射劑瓶,是一種用于盛裝注射液、口服液等藥品的玻璃容器。它通常采用橡膠塞密封,并用鋁蓋封口,瓶頸較細(xì),瓶身壁整體較厚,使用時直接用針頭刺穿抽取,不易傷人,也不易暴露造成二次污染。西林瓶有棕色、透明等種類,硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場上的主流產(chǎn)品。
西林瓶適用于盛裝直接分裝的小容量注射液、注射用無菌粉末(含凍干)與注射用濃溶液。它們在醫(yī)療用途中非常廣泛,包括但不限于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。西林瓶的制作工藝方面,通常用模制或管制,模制西林瓶一般采用鈉鈣玻璃,而管制西林瓶一般采用硼硅玻璃,其中中硼硅玻璃因其良好的理化性能,成為疫苗瓶制作的首選材料。
中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),可開展西林瓶檢測服務(wù)。
西林瓶 檢測范圍
按材質(zhì)分類,包含硼硅玻璃西林瓶、鈉鈣玻璃西林瓶;
按生產(chǎn)工藝分類,包含管制西林瓶、模制西林瓶;
按用途分類,包含注射劑用西林瓶、生物制劑用西林瓶、凍干制劑用西林瓶。
西林瓶 檢測項目
常規(guī)性能:材質(zhì)要求、外觀質(zhì)量、折斷力
理化性能:耐水性、內(nèi)應(yīng)力、砷溶出量、銻溶出量、鉛溶出量、鎘溶出量
西林瓶 檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0214-2008 藥用玻璃容器通用測試方法
GB/T 15979-2008 玻璃化學(xué)穩(wěn)定性試驗方法
GB/T 6972-2009 藥用玻璃容器分類
T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南





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