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2025-08-26
功效型牙膏中添加了各種功效成分,通過檢測可以確保這些成分的安全性,避免對人體產(chǎn)生有害影響,如檢測重金屬含量、微生物指標等,防止超標危害消費者健康。同時,檢測還能驗證功效成分的有效性,確保消費者使用后能獲得期望的功效,如抗敏感、美白等。功效型牙膏檢測相關(guān)執(zhí)行標準是什么?
功效型牙膏定義
功效型牙膏,指的是添加了功效成分,除具備牙膏基礎(chǔ)清潔功能外,兼具有去除外源性色斑(美白牙齒)、抗牙石、抗口臭、防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題,以及符合牙膏功效宣稱范圍其他功效的牙膏。
這里的基礎(chǔ)清潔功能,涵蓋清潔口腔、減輕牙漬、減少軟垢、潔白牙齒、減少牙菌斑、清新口氣、清爽口感等,這些功能可通過視覺、嗅覺等感官直接識別,且主要通過摩擦方式,僅依靠物理作用產(chǎn)生清潔效果,以此維護牙齒和牙周組織(含牙齦)健康,保持口腔健康。
功效型牙膏檢測執(zhí)行標準
QB/T2966-2025《功效型牙膏》標準規(guī)定了功效型牙膏的原料、微生物、理化指標、安全性、功效評價、包裝外觀、凈含量等要求,描述了相應(yīng)的試驗方法,規(guī)定了檢測規(guī)則和標志的內(nèi)容。標準適用于功效型牙膏的原料的生產(chǎn)、檢驗和銷售。
(1)原料要求
生產(chǎn)功效型牙膏所使用的原料,必須符合國家市場監(jiān)督管理總局令第71號《牙膏監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。這從源頭上確保了功效型牙膏的安全性和合規(guī)性,避免使用未經(jīng)許可或有害的原料。
(2)微生物、理化指標及安全性
需滿足一系列微生物和理化指標要求,并且要通過嚴格的安全性評估。例如,進行人體功效評價和消費者使用測試前,應(yīng)當遵守倫理學(xué)原則要求,在質(zhì)量安全責(zé)任單位完成產(chǎn)品安全評估的基礎(chǔ)上進行,所有受試者應(yīng)當簽署知情同意書后方可開展試驗。這一過程保障了消費者在參與產(chǎn)品測試時的權(quán)益和安全,同時也體現(xiàn)了對產(chǎn)品安全性的高度重視。
(3)功效成分及測定
功效成分應(yīng)進行定性或定量測定。若產(chǎn)品使用的功效成分尚未建立測定方法的,應(yīng)采用其他質(zhì)量控制措施保障產(chǎn)品的功效性。這要求生產(chǎn)企業(yè)對所添加的功效成分有清晰的認知和把控,無論是在成分的種類還是含量上,都需要有明確的測定或控制手段,以確保產(chǎn)品能夠達到所宣稱的功效。
(4)功效評價
評價方法:牙膏產(chǎn)品功效評價方法一般分為人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。
人體功效評價試驗:對于宣稱具有防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏,通常需要進行人體功效評價試驗。該試驗應(yīng)在藥物臨床試驗機構(gòu)和/或醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)等技術(shù)機構(gòu)進行,以確保結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。通過對人體實際使用產(chǎn)品后的效果進行觀察和評估,能最直接地反映產(chǎn)品對人體口腔健康的影響。
消費者使用測試:在客觀和科學(xué)方法基礎(chǔ)上,對消費者的產(chǎn)品使用情況和功效評價信息進行有效收集、整理和分析的過程。消費者在日常生活中的實際使用體驗,能夠從另一個角度反映產(chǎn)品的功效和適用性,為產(chǎn)品的功效宣稱提供更貼近實際使用場景的依據(jù)。
實驗室試驗:在特定環(huán)境條件下,按照規(guī)定方法和程序進行的試驗,包括但不限于動物試驗、體外試驗等。實驗室試驗可以在產(chǎn)品研發(fā)階段對功效成分的作用機制、有效性等進行初步研究和驗證,為后續(xù)的人體試驗和市場推廣提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。

整體技術(shù)解決方案。