衛(wèi)生手消毒劑備案檢測

在產(chǎn)品上市前，衛(wèi)生手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報告”。中科檢測開展衛(wèi)生手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質(zhì)認證。

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衛(wèi)生手消毒劑備案檢測介紹

手衛(wèi)生主要是針對醫(yī)護人員在工作中存在的交叉感染的風險而采取的措施，是醫(yī)院感染控制的重要手段。在產(chǎn)品上市前，衛(wèi)生手消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報告”。中科檢測開展衛(wèi)生手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質(zhì)認證。

衛(wèi)生手消毒劑備案要求

國家衛(wèi)健委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》進行網(wǎng)上備案、銷售。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測項目

理化指標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定
穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗（1年）；穩(wěn)定性試驗（2年）
微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現(xiàn)場試驗（外科手）；現(xiàn)場試驗（衛(wèi)生手）
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：急性經(jīng)口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

衛(wèi)生手消毒劑備案檢測評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。