貽貝黏蛋白敷料 檢測介紹
貽貝黏蛋白敷料是一種以貽貝黏蛋白為主要成分的創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品。貽貝黏蛋白是從貽貝的足絲中提取的高含量、高品質(zhì)生物蛋白,具有促進細胞貼壁爬行、促進創(chuàng)面愈合、抑制瘙癢、廣譜粘接、形成抗水保護膜等作用。這種敷料的主要特點和作用機理在于貽貝黏蛋白結(jié)構(gòu)中的賴氨酸帶有正電荷,能夠促進細胞的爬行和替代,加速創(chuàng)面愈合,并形成微觀生物膜保護創(chuàng)面。
貽貝黏蛋白敷料的適用范圍廣泛,包括皮膚淺表性創(chuàng)面、粘膜淺表性創(chuàng)面等。它們可用于治療瘙癢性問題肌膚、炎癥性問題肌膚、醫(yī)美術(shù)后肌膚以及屏障受損肌膚。具體來說,適用于慢性瘙癢癥、季節(jié)性瘙癢癥、急性或單純性瘙癢癥、濕疹、銀屑病、激素依賴性皮炎、顏面再發(fā)性皮炎、脂溢性皮炎等炎癥性皮膚問題,以及光電、中胚、化學(xué)煥膚、縫合線創(chuàng)口等醫(yī)美術(shù)后的加速愈合,還有皮膚敏感、灼熱、泛紅、刺痛等屏障受損問題肌膚。
中科檢測開展貽貝黏蛋白敷料檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
貽貝黏蛋白敷料 檢測項目
外觀、鑒別、裝量、蛋白含量、多巴含量、酸堿度、重金屬、無菌、細菌內(nèi)毒素、生物學(xué)評價;
貽貝黏蛋白敷料 檢測標(biāo)準
YY/T 1293.6-2020 接觸性創(chuàng)面敷料 第6部分:貽貝黏蛋白敷料
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
GB/T1963.1 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)的要求
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0615.1 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
YY/T 0615.2 標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第2部分:無菌加工醫(yī)療器械的要求
中華人民共和國藥典(2015年版四部)





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