環氧乙烷殘留量檢測

環氧乙烷殘留量檢測

因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量檢測指標有著嚴格要求。
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環氧乙烷殘留量 檢測介紹

使用環氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。中科檢測開展環氧乙烷殘留量檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。

環氧乙烷殘留量 檢測范圍

繃帶、縫線、手術器具、熏蒸劑、涂料、膠黏劑、紙張上漿劑、增塑劑、潤滑劑、橡膠、塑料、紡織品、藥品、藥包材、農藥、紙及紙制品、汽車內飾件等。

環氧乙烷殘留量 檢測范圍

GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
SN/T 4391-2015 一次性衛生用品 衛生巾、衛生護墊、紙尿褲、消毒棉 環氧乙烷殘留量的測定
BS EN ISO 10993-7-2008 醫療器械的生物學評估.環氧乙烷滅菌殘留量
YBB 0024-2005 環氧乙烷殘留量測定法
GB/T 33418-2016 環氧乙烷滅菌化學指示物檢驗方法
GB 31604.27-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 塑料中環氧乙烷和環氧丙烷的測定
GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求
GB/T 5559-2010 環氧乙烷型及環氧乙烷-環氧丙烷嵌段聚合型非離子表面活性劑 濁點的測定
GB/T 23296.11-2009 食品接觸材料.塑料中環氧乙烷和環氧丙烷含量的測定.氣相色譜法
GB 18281.2-2000 醫療保健產品滅菌--生物指示物--第2部分; 環氧乙烷滅菌用生物指示物

環氧乙烷殘留量檢測 服務流程

1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍。

2、報價:根據檢測項目及檢測需求進行報價。

3、簽約:簽訂合同及保密協議,付款后開始檢測。

4、完成檢測:檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。

5、出具檢測報告,進行后期服務。

環氧乙烷殘留量檢測 服務優勢

優秀的專業團隊


中科檢測具有穩定、專業、高效的工程師隊伍,主要人員均具有高學歷和職稱,具有一流的專業水平、嚴謹的工作作風,可進行專業的檢測工作。


良好的職業素養


中科檢測員工具有良好的敬業精神和職業道德,全體人員恪守“專業、誠信、高效、嚴謹、優質”的基本原則。


科學的管理體系


中科始終把管理進步作為發展的基礎,在業務開拓、項目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。


強大的信息人脈


中科檢測多年來一直與相關政府部門保持良好的合作關系,具有良好的人力、政府和社會資源,能夠及時獲得行業最新政策和消息,及時與相關部門溝通、協調、反饋。