季銨鹽類消毒劑備案 檢測介紹
季銨鹽類消毒劑適用于皮膚(包括小傷口)與黏膜的消毒;與醇復配的消毒劑,可用于皮膚、黏膜的術前消毒。在產品上市前,季銨鹽類消毒劑生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品檢測報告”。中科檢測開展季銨鹽類消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
季銨鹽類消毒劑 備案要求
國家衛健委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品形成《消毒產品衛生安全評價報告》進行網上備案、銷售。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
季銨鹽類消毒劑備案 檢測項目
理化指標:pH值測定;有效含量;鉛、砷、汞的測定
微生物殺滅試驗:大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗;模擬現場試驗;現場試驗
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:急性經口毒性試驗;致突變試驗;急性皮膚刺激試驗;眼刺激試驗
季銨鹽類消毒劑備案檢測 評價內容
衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
季銨鹽類消毒劑備案檢測 服務流程
1、填寫申請表:聯系中科檢測工作人員確認檢測標準,項目,簽訂委托書。
2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實驗室。
3、產品檢測:付款后實驗室安排測試,出草稿報告。
4、確認草稿報告,發正式報告。
5、報告票據寄送服務,以及報告解讀,售后服務。



立即咨詢
留言咨詢





