過氧化物類消毒液備案 檢測介紹
常用的過氧化物類消毒劑有過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯等。在產(chǎn)品上市前,過氧化物類消毒液生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測報告”。中科檢測開展過氧化物類消毒液備案檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
過氧化物類消毒液 備案要求
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產(chǎn)銷售。
過氧化物類消毒液備案 檢測項目
理化指標(biāo):過氧化氫/過氧乙酸;重金屬(以Pb計);砷;pH值測定;硫酸鹽
微生物殺滅試驗:普通物表消毒(大腸桿菌;金黃色葡萄球菌等);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);醫(yī)療器械高水平消毒(枯草桿菌黑色變種芽孢);空氣消毒(白色葡萄球菌、自然菌);醫(yī)療器械滅菌(枯草桿菌黑色變種芽孢)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評價:急性經(jīng)口毒性試驗;致突變試驗;急性皮膚刺激試驗;眼刺激試驗
過氧化物類消毒液備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
過氧化物類消毒液備案檢測 服務(wù)流程
1、寄樣,與工程師溝通,提交自己的檢測需求并且給我們寄樣。
2、初檢樣品,收到樣品之后,進行初檢樣品,制定詳細的實驗方案。
3、報價,初檢之后,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進行報價。
4、雙方確定,簽訂保密協(xié)議,付款后,開始實驗。
5、完成實驗,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度,實驗所需時間不同。
6、郵寄檢測報告,后期服務(wù)。





立即咨詢
留言咨詢



