含碘消毒劑備案檢測(cè)

含碘消毒劑作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡,對(duì)細(xì)菌、病毒均有殺滅作用。中科檢測(cè)開展含碘消毒劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

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含碘消毒劑備案檢測(cè)介紹

含碘消毒劑作用機(jī)制是使菌體蛋白質(zhì)變性、死亡,對(duì)細(xì)菌、病毒均有殺滅作用。在產(chǎn)品上市前，含碘消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”。中科檢測(cè)開展含碘消毒劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

含碘消毒劑備案要求

消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告”，要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn)，并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告，獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。中科檢測(cè)開展含碘消毒劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

含碘消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo)：pH值測(cè)定；有效碘/乙醇含量；鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實(shí)驗(yàn)；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；致突變?cè)囼?yàn)；急性皮膚刺激試驗(yàn)；眼刺激試驗(yàn)

含碘消毒劑備案檢測(cè) 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。