醫療器械消毒劑檢測

醫療器械消毒劑檢測

醫療器械消毒劑指用于醫療器械處理，使其滿足消毒或滅菌要求的化學制劑。在產品上市前，需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品檢測報告”。中科檢測開展醫療器械消毒劑檢測。
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醫療器械消毒劑 檢測介紹

醫療器械消毒劑：指用于醫療器械處理，使其滿足消毒或滅菌要求的化學制劑。在產品上市前，醫療器械消毒劑生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證和消毒產品檢測報告”。中科檢測開展醫療器械消毒劑檢測服務，具備CMA資質認證。

醫療器械消毒劑 檢測項目

理化指標：有效成；pH值測定
穩定性：穩定性試驗（1年）；穩定性試驗（2年）；連續使用穩定性試驗
腐蝕性：金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗：金黃色葡萄球菌殺滅試驗；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；銅綠假單胞菌殺滅實驗（含中和劑鑒定）；枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；模擬現場試驗（醫療器械）；模擬現場試驗（內鏡）
病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價：致突變試驗急性經口毒性試驗

醫療器械消毒劑 檢測標準

GB 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB30689內鏡自動清洗消毒機衛生要求
GBZ2（所有部分)工作場所有害因素職業接觸限值
WS507軟式內鏡清洗消毒技術規范
消毒技術規范（2002年版）
內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范（試行）
中華人民共和國藥典（2015年版，四部）

醫療器械消毒劑檢測 服務流程

1、溝通需求：了解待檢測項目，確定檢測范圍。

2、報價：根據檢測項目及檢測需求進行報價。

3、簽約：簽訂合同及保密協議，付款后開始檢測。

4、完成檢測：檢測周期會根據樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體可咨詢檢測顧問。

5、出具檢測報告，進行后期服務。