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濕法造粒機質量 鑒定背景
濕法造粒機以混合、潤濕與剪切協同為核心原理，通過優化粘合劑分布、攪拌強度及干燥效率，實現粉末物料的高效造粒與粒度控制，廣泛應用于制藥、化工及食品行業的顆粒制備領域。在制藥工藝中，其用于片劑或膠囊原料的均勻造粒；食品添加劑生產中，滿足顆粒流動性及溶解性需求。相較于干法造粒，濕法造粒機具有顆粒成型率高、粉塵污染低及批次一致性優等特性，是濕法制粒工藝的核心裝備。
中科檢測是具有法院入冊的產品質量鑒定服務機構，可以提供濕法造粒機質量鑒定服務，擁有專業鑒定團隊和先進的儀器設備，為濕法造粒機質量鑒定提供公正、準確的鑒定結果。
濕法造粒機質量 鑒定爭議焦點
隨著制藥行業GMP規范趨嚴，相關質量糾紛案件顯著增加。司法爭議焦點集中于：
1、性能指標爭議：顆粒粒度分布不均、結塊率超標；
2、材料缺陷：攪拌槳耐腐蝕性不足、密封件彈性失效；
3、工藝問題：粘合劑霧化不均、干燥段溫控偏差；
4、合同履約爭議：核心模塊（如進口高剪切轉子、智能控制系統）與技術協議不符。
此類案件需通過顆粒性能測試、材料失效分析及動態工藝驗證，明確質量責任歸屬。
濕法造粒機質量 鑒定方法
濕法造粒機質量鑒定需采用系統性技術手段：
1、外觀檢查：觀測攪拌槳磨損痕跡、腔體內壁腐蝕及密封泄漏；
2、性能測試：激光粒度儀檢測顆粒分布，水分測定儀校驗干燥效率；
3、材料分析：電化學工作站評估不銹鋼耐點蝕性能，掃描電鏡觀察粘合劑殘留界面；
4、動態驗證：連續造粒監測批次間顆粒一致性；
5、安全評估：防爆認證（ATEX）及電氣接地合規性驗證。
濕法造粒機質量 鑒定案例
申請人某藥企與被申請人某設備商簽訂《濕法造粒機采購合同》，約定顆粒合格率≥98%。投產后實測合格率僅85%，廠商辯稱系原料吸濕性差異導致。
鑒定分析結果：
專家組檢測發現：攪拌槳316L不銹鋼Cr含量僅15%（協議≥16.5%），粘合劑噴嘴堵塞率超30%，干燥段溫差±8℃（協議±3℃）。
鑒定結論認定材料缺陷與工藝控制失效是合格率不足主因。
濕法造粒機質量 鑒定報告內容
濕法造粒機質量鑒定報告應包含：
1、鑒定目的及引用標準；
2、涉案設備型號、技術協議及生產日志；
3、檢測方法及設備清單；
4、檢測數據與失效關聯性分析；
5、明確質量責任判定結論及技術依據；
6、鑒定人員簽名、制藥工程師資質證明及機構公章。
